24 мая исполнительный директор АВФАРМ Семён Жаворонков выступил перед участниками пленарной сессии конференции «Ветеринария в АПК» в Новосибирске. Он напомнил, что Правила уже приняты и начнут поэтапно вступать в силу с 13 марта 2024 года, и рассказал об основных изменениях.
- Российские и зарубежные производители ВЛП смогут выбирать страну в ЕАЭС, уполномоченные органы которой будут регистрировать препарат и проводить GMP-инспекцию производственной площадки;
- В России и других странах ЕАЭС запустят новую единую процедуру регистрации, включающей GMP-инспекции по новым правилам, общие требования к регистрационному досье, переводам документов и порядку экспертизы;
- При регистрации по новой процедуре производитель будет выбирать, на территории каких именно стран ЕАЭС будет обращаться препарат;
- Досье на препараты, уже зарегистрированные в странах ЕАЭС, в течение переходного периода необходимо будет привести в соответствие с Правилами;
- Уполномоченные органы стран-членов ЕАЭС создадут единый реестр зарегистрированных ВЛП, разработают системы хранения и автоматического обмена данными регистрационных досье, а также назначат и внесут в общий реестр инспекторов, уполномоченных на контроль соблюдения требований GMP ЕАЭС;
- Ряд регистрационных удостоверений на ВЛП будут отменены в соответствии с Приложением №4 к Правилам — в нём содержится список действующих веществ, использование которых будет запрещено или существенно ограничено уже с 13 марта 2024 года во всех странах ЕАЭС. Например, под запрет попадут препараты на основе прогестерона, если их используют для синхронизации охоты.
*в Евразийский экономический союз (ЕАЭС) кроме России на сегодняшний день также входят Армения, Беларусь, Казахстан и Кыргызстан.
ИСТОЧНИК
