В ближайшее время ветеринарные клиники ждет множество изменений в законодательстве: скорое введение рецептурного отпуска, старт маркировки при продаже и использовании лекарств, переход на аккредитацию специалистов, занимающихся фармацевтической деятельностью, изменение требований к специалистам, использующим в лечении наркотические препараты.
РЕЦЕПТУРНЫЙ ОТПУСК — УЖЕ С 1 МАРТА
Согласно приказу Минсельхоза от 17 декабря 2020 года № 761 «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, порядка оформления указанных рецептурных бланков, их учета и хранения» уже с 1 марта прошлого года в России должен был начаться рецептурный отпуск большого количества ветеринарных препаратов. Благодаря активной позиции участников Союза предприятий зообизнеса, члену рабочей группы по регуляторной гильотине и генеральному директору СПЗ Татьяне Колчановой удалось добиться переноса сроков вступления в силу данного приказа на два года. Однако 1 марта 2025-го уже близко.
Рецепты будут выписывать ветеринарные врачи в клиниках для домашних животных, а обеспечение лекарствами сельхозпроизводителей, например для вакцинации животных, будет осуществляться по требованию организации. Бланки рецептов уже утверждены. Учет рецептурных бланков будет вестись в журналах учета в электронном виде или на бумажном носителе. В записи должны быть указаны в том числе фамилия, имя и отчество владельца животного и его адрес места жительства. Журнал учета рецептурных бланков должен храниться лечебной организацией в течение трех лет.
Под действие приказа попали следующие группы препаратов: антибактериальные, противопаразитарные (для лечения сельскохозяйственных животных), гормональные средства, адреноблокаторы, нейролептики, анальгетики и анестетики
МАРКИРОВКА ГОТОВНОСТЬ № 1
Маркировка для ветеринарных аптек и зоомагазинов вступает в силу с 1 марта 2025 года — с этого момента становится обязательной передача в систему сведений о розничной реализации продукции через контрольно-кассовую технику. А с 1 сентября 2025 года будет необходима передача сведений о выводе из оборота продукции по причинам, не являющимися продажей в розницу. Это касается ветеринарных организаций и ИП, которые непосредственно используют препараты для лечения.
ТРЕБОВАНИЯ К СПЕЦИАЛИСТАМ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ФАРМДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Еще 28 февраля 2023 года был принят федеральный закон № 149, который внес изменения в закон Российской Федерации от 14 мая 1993 года № 4979 — Закон «О ветеринарии», в статью 10 Федерального закона от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и в часть 2 статьи 52 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Специалисты в области ветеринарии, осуществляющие фармацевтическую деятельность, теперь подлежат аккредитации. Аккредитация проводится в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, не реже одного раза в пять лет.
Информация о прошедшем аккредитацию специалисте вносится в Федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии.
Напомним, что сейчас специалисты, осуществляющие фармацевтическую деятельность, должны иметь высшее или среднее ветеринарное или фармацевтическое образование, сертификат специалиста и повышение квалификации раз в 5 лет. Кто и как будет осуществлять аттестацию специалистов, пока не ясно. Постановления Правительства РФ, которое должно утвердить порядок аккредитации, пока нет даже в проекте.
Выдача сертификатов специалиста физическим лицам, осуществляющим фармацевтическую деятельность и имеющим высшее или среднее ветеринарное образование, осуществляется по 28 февраля 2026 года. С 1 марта 2026 года такие специалисты должны иметь аттестат.
Сертификаты специалиста, выданные физическим лицам, осуществляющим фармацевтическую деятельность и имеющим высшее или среднее ветеринарное образование, по 28 февраля 2026 года, действуют до истечения указанного в них срока, но не более чем пять лет.
ФЗ № 149 вводит также изменение требований к специалистам, использующим в своей деятельности наркотические и психотропные вещества. Ранее они должны были иметь соответствующую профессиональную подготовку. Поправки к данному ФЗ вносят новое требование о дополнительном профессиональном образовании. Теперь данные специалисты должны иметь документ, подтверждающий наличие дополнительного профессионального образования в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и (или) культивирования наркосодержащих растений у руководителя юридического лица или руководителей соответствующих подразделений юридического лица, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список 1 прекурсоров, и (или) культивированием наркосодержащих растений».
Соответствующие изменения вносятся и в ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств». Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста либо пройденной аккредитации специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста либо пройденной аккредитации специалиста.
