С марта следующего года в России начнется рецептурный отпуск ряда ветпрепаратов, эти требования регулируются приказом Минсельхоза № 776. В документе прописан порядок назначения ветпрепаратов, перечень лекарств, которые отпускаются по рецепту. Это, в частности, антибактериальные и гормональные препараты, противопаразитарные средства для сельскохозяйственных животных. Рецепты будут оформляться в системе Россельхознадзора «Гален». Специалисты службы рассказали, как правильно выписывать рецепты, можно ли делить потребительскую упаковку и будут ли штрафовать за отпуск ветпрепарата без рецепта.
На эти и другие вопросы ветспециалистов в ходе вебинара ответила начальник отдела организации государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Россельхознадзора Юлия Калинина.
Что делать продавцу, если в рецепте выписана одна таблетка, а в упаковке их три?
В этом случае необходимо продавать всю упаковку.
«Делить потребительскую упаковку нельзя», — отметила Юлия Калинина.
Она добавила, что в ряде случаев действительно бывает так, что питомцу нужна всего одна таблетка или несколько миллилитров из целого флакончика. Но законодатель запрещает нарушать целостность упаковки.
«Мы можем поделить потребительскую упаковку, если, например, в одной коробке находится 10 флакончиков и 10 инструкций. В этом случае мы можем выдать покупателю один флакончик с инструкцией. Во всех остальных случаях мы не можем отрезать часть блистера и продавать по одной-две таблетки. Это не предусмотрено ФЗ-61», — пояснила начальник отдела.
Сделать ксерокопию инструкции, если она одна, можно, но в случае, если на самом флакончике содержится исчерпывающая информация о ветпрепарате, добавила она.
Нужно ли выписывать рецепт на ветпрепарат, если лекарство использовали на приеме?
В данном случае нет.
«Если вы применяете препарат на приеме, то рецепт не требуется. Сам себе ветврач рецепт не выписывает. Но если вы отдаете флакончик владельцу, чтобы он, например, сделал инъекцию своему питомцу дома, то в этом случае необходимо выписать рецепт», — пояснила Юлия Калинина.
Также нужен рецепт, если владелец животного покупает лекарство в ветаптеке при ветклинике.
Можно ли выписывать рецепты на бумажных носителях?
Да, но в этом случае ветклинике необходимо вести журнал выписанных рецептов.
«Учет рецептов, оформленных в электронном виде, осуществляется в электронном виде с использованием информационной системы. А если вы оформляете на бумажном носителе, то вы продолжаете вести журнал учета рецептурных бланков на бумажном носителе, который будет храниться в течение трех лет», — пояснила эксперт.
Впрочем, специалисты Россельхознадзора советуют начинать работать в информационной системе «Гален» по выписке рецептов. «Вам самим будет удобнее. Не нужно вести журналы на бумажном носителе. В будущем планируется полностью перейти на оформление рецептов в электронной системе», — говорит Юлия Калинина.
На какие ветпрепараты необходимо оформлять рецепты?
Список ветпрепаратов, на которые необходимо выписывать рецепты, прописаны в приказе Минсельхоза России № 776 (приложение № 2, таблица № 1).
В этот перечень в числе прочего вошли следующие препараты:
— действующие вещества которых включены в перечень наркотических средств, психотропных веществ;
— антибактериальные препараты (в приказе № 776 их разделили на две категории, но рецепт нужен будет на все);
— седативные средства и анестетики, в том числе средства для наркоза (тилетамин, золазепам, ксилазин и другие);
— ненаркотические опиоидные анальгетики (трамадол);
— гормональные средства;
— противопаразитарные средства (предназначенные для сельскохозяйственных животных).
Сейчас производители вносят изменения в инструкции к ветпрепаратам. В них также будет указано, что данный ветпрепарат реализуется только по рецепту. Однако пока для производителей действует переходный период. За это время они должны привести инструкции в соответствие с данным требованием.
Также Юлия Калинина обратила внимание ветспециалистов на то, что если сам производитель в инструкции указал, что на использование его препарата нужен рецепт, хотя этого лекарства нет в перечне приказа Минсельхоза России, то ветврачу нужно будет выписывать рецепт на такой ветпрепарат.
Что делать фармацевту в ветаптеке, если владелец животного пришел без рецепта?
В данном случае ему необходимо отказать в продаже лекарственного средства.
Какие штрафы предусмотрены за отпуск ветпрепарата без рецепта?
Отпуск ветпрепаратов без рецепта будет считаться нарушением лицензионных требований.
За это предусмотрены штрафы: для граждан — до 2 тыс. рублей, для должностных лиц — до 4 тыс. рублей, для юрлиц — до 40 тыс. рублей.
Россельхознадзор дает возможность протестировать систему специалистам, как выписывать и гасить рецепты на демо-стенде, доступ к которому можно получить через чат в телеграме. В чате есть инструкции, записи вебинаров и презентации.
