1 января 2025 года вступили в силу поправки в налоговый кодекс РФ, которые вносили в перечень подакцизных товаров фармсубстанцию спирта этилового и спиртосодержащие лекарственные средства. C Союзе Предприятий Зообизнеса обратили внимание, что в соответствии с № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определение «лекарственные средства» является общим для медицины и ветеринарии. Неужели ветпрепараты попали под акциз?
В связи с изменениями в Налоговый кодекс РФ, внесенными Федеральным законом от 12.07.2024 № 176-ФЗ, СПЗ обратился к министру финансов Силуанову. В обращении говорилось, что в соответствии с подпунктом 27 пункта 1 статьи 183 новой редакции Налогового кодекса не подлежит налогообложению «реализация на территории РФ организациями, имеющими свидетельство на производство фармацевтической продукции, произведенных ими лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов при условии, что в отношении фармацевтической субстанции спирта этилового, использованной для производства указанных лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, исчислена сумма акциза налогоплательщиком». При этом, согласно пункту 5 статьи 179.2 НК РФ в ред. Федерального закона от 12.07.2024 № 176-ФЗ, «свидетельство на производство фармацевтической продукции — при наличии в собственности организации мощностей по производству, хранению и отпуску лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, предусмотренных перечнями фармацевтической продукции, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового, и при наличии лицензии на производство лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, действие которой не прекращено и не приостановлено, в случае, если в соответствии с законодательством РФ наличие такой лицензии обязательно для производства лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий.
В целях настоящей главы лекарственные средства и (или) лекарственные препараты, в составе которых не содержится этиловый спирт или объемная доля этилового спирта составляет не более 20 процентов, а также медицинские изделия считаются предусмотренными соответствующими перечнями фармацевтической продукции без необходимости их дополнительного указания в таких перечнях». В соответствии со статьей 179.2 Налогового кодекса РФ принято Постановление Правительства РФ от 28.10.2024 № 1437 «Об утверждении Правил утверждения перечня прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательством Российской Федерации лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства кото рых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)», которое вступает в силу с 1 января 2025-го.
Однако данное Постановление предполагает включение в перечень только лекарственных средств для медицинского применения. СПЗ отмечал, что за последние годы, в связи с попаданием под регулирование Федерального закона от 22.11.1995 № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» производители спиртосодержащих ветеринарных лексредств уже понесли значительные дополнительные расходы, в том числе на дорогостоящую установку и ввод в эксплуатацию спиртохранилищ с измерительным комплексом автоматизированного учета ФС.
Ужесточение регулирования привело к увеличению затрат на производство, а следовательно, и на конечную стоимость продукции для потребителей и так дефицитных спиртосодержащих лекарственных средств для животных. Одновременно говорилось в обращении и о том, что, на основе данных участников Союза предприятий зообизнеса, количество используемой фармацевтической субстанции спирта этилового для производства спиртосодержащих ветеринарных лекарственных средств значительно ниже используемого в сфере медицинской фарминдустрии в виду разительного отличия масштабов производства медицинских и ветеринарных лекарственных средств. Союз предприятий зообизнеса просил разъяснить, являются ли подакцизным товаром спиртосодержащие лекарственные средства для ветеринарного применения.
Планируется ли выдача свидетельств на производство фармацевтической продукции в соответствии с пунктом 5 статьи 179.2 НК РФ в ред. Федерального закона от 12.07.2024 № 176-ФЗ производителям спиртосодержащих лекарственных средств для ветприменения? Облагаются ли акцизом лекарственные средства или препараты для ветеринарного применения, в составе которых не содержится этиловый спирт или объемная доля этилового спирта составляет не более 20%?
В ответе ведомства говорилось, что пунктом 2 Правил предусмотрено, что включению в Перечень подлежат лекарственные средства и лекарственные препараты для медицинского применения. При этом на основании подпункта 5 пункта 4 статьи 179.2 Кодекса в редакции, действующей с 1 января 2025 года, в частности, лекарственные средства и (или) лекарственные препараты, в составе которых не содержится этиловый спирт или объемная доля этилового спирта составляет не более 20%, считаются предусмотренными соответствующими перечнями без необходимости их дополнительного указания в таких перечнях, вне зависимости от их применения (медицинского или ветеринарного).
Таким образом, лекарственные средства для ветеринарного применения, объемная доля этилового спирта в которых составляет более 20%, а также лекарственные препараты для ветеринарного применения, объемная доля этилового спирта в которых составляет более 20%, разлитые в емкости более 100 мл, признаются подакцизными товарами.
Если организация осуществляет с применением фармацевтической субстанции спирта этилового, в частности, производство лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в составе которых не содержится этиловый спирт или объемная доля этилового спирта составляет не более 20%, для ветеринарного применения, то такая организация вправе представить в налоговый орган заявление о выдаче Свидетельства в соответствии со статьей 179.2 Кодекса в редакции, действующей с 1 января 2025 года.
Юрист СПЗ разъяснила, что компании, которые используют менее 500 тыс. литров в год фармсубстанции, могут получать вычет независимо от включения произведенной продукции в перечень фармацевтической продукции и без необходимости представлять документы, подтверждающие целевое использование фармсубстанции. По опросам участников СПЗ, закупка фармсубстанции спирта этилового не превышает данного объема. При этом большинство препаратов содержат спирт до 20%, а те, кто производит лекарственные средства с большим содержанием спирта, реализуют лекарственные препараты в емкостях менее 100 мл, поэтому в целом трудности для ветпроизводителей это создало, но фактически акцизы и на фармсубстанцию спирта этилового и на спиртосодержащие лекарственные средства можно избежать.
