Правительство Российской Федерации приняло решение существенно смягчить административные барьеры для вывода на рынок новых иммунобиологических препаратов российского производства, предназначенных для ветеринарного применения. Соответствующее постановление № 417 от 15 апреля 2026 года, подписанное Михаилом Мишустиным, вступило в силу.
Отмена разрешений: 5 дней на уведомление Россельхознадзора
Новый документ вносит изменения в постановление Правительства от 12 марта 2022 г. № 353. До принятия профильного федерального закона в России будет действовать исключение из общих правил для ветеринарных вакцин, впервые произведенных на территории страны.
Согласно обновленному порядку, для первых двух серий нового иммунобиологического лекарственного препарата полностью отменяется требование о получении разрешения на ввод в гражданский оборот. Вместо этого вводится оперативный уведомительный формат:
- Производитель направляет уведомление в Россельхознадзор в течение 5 календарных дней;
- Срок отсчитывается с момента подтверждения уполномоченным лицом на производстве соответствия серии требованиям госрегистрации.
Условие для программ импортозамещения:
Для вакцин, выпускаемых в рамках импортозамещения, уведомительный порядок также действует, однако производитель обязан дополнительно предоставить в ведомство протоколы лабораторных исследований образцов продукции.
Правила для последующих серий
Упрощение процедур распространяется и на дальнейшие этапы. После успешного вывода первых двух партий, для третьей серии препарата также не требуется получать отдельное первичное разрешение на ввод в оборот сроком на 3 года. Условие остается прежним: направление официального уведомления в 5-дневный срок после подтверждения качества серии.
Ожидается, что переход на уведомительный формат значительно ускорит доступ животноводческих предприятий, птицефабрик и ветеринарных клиник к новым российским вакцинам в условиях активного замещения импортных аналогов.
