В этом материале рассмотрим несколько законодательных нововведений, которые затрагивают производителей ветеринарных препаратов. Кроме того, коснемся нового предложения по регламентированию работы ветеринарных клиник.
ПЕРЕХОДНЫЙ ПЕРИОД ПРОДЛЕН, НО КОНТРОЛЬ ЗА ИНСПЕКЦИЯМИ СТАЛ ЖЕСТЧЕ
25 марта 2026 года опубликовано Решение Совета ЕЭК № 33, корректирующее Правила обращения ветеринарных лекарственных средств в ЕАЭС. Документ, вступающий в силу 24 апреля, содержит долгожданное послабление — продление переходного периода до 31 декабря 2030 года. Однако для производителей значимым стал и пересмотр правил инспекционного контроля.
Главный вызов для бизнеса — реформа процедуры САРА. Если раньше план корректирующих действий был внутренним документом производителя, то теперь требуется его предварительное согласование с регулятором (план корректирующих и предупреждающих действий надо предоставить регулятору в течение 30 дней после получения отчета об инспекции). Сроки на исправление замечаний сокращаются: после утверждения плана на фактические работы и отчетность дается всего 60 календарных дней.
Кроме того, Совет ЕЭК фактически легализовал дистанционные GMP-инспекции только как антикризисную меру. При нормальных обстоятельствах проверки будут выездными, что особенно важно для площадок со сложной логистикой.
Поправки защищают держателей регистрационных удостоверений, которые уже вносили изменения в досье (например, по маркировке): география признания таких РУ сохраняется. Также уточнено, что «союзные» препараты могут обращаться до истечения срока годности без дополнительных ограничений.
РОССЕЛЬХОЗНАДЗОР ПОЛУЧИЛ НУЖНЫЕ ПОЛНОМОЧИЯ
19 марта было опубликовано Постановление Правительства Российской Федерации от 19.03.2026 № 295 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации», которое наделяет Россельхознадзр необходимыми полномочиями для выдачи сертификатов GMP ЕАЭС производителям ветпрепаратов.
В частности, Россельхознадзору поручают:
– организацию и (или) проведение фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза;
– выдачу, приостановление, возобновление или прекращение действия сертификатов (заключений) соответствия производства лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, внесение изменений в такие сертификаты (заключения);
– установление порядка введения и ведение государственного реестра сертификатов (заключений) соответствия производства лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза;
– утверждение порядка аттестации фармацевтических инспекторов, уполномоченных на проведение фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для ветеринарного применения.
СТАНДАРТЫ ДЛЯ ВЕТКЛИНИК. ГРЯДЕТ ЛИ НОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ?
С 1 сентября 2025 года в России вступили в силу новые Правила оказания платных ветеринарных услуг, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 30.04.2025 № 579. Основные изменения коснулись обязательного заключения договоров, упрощения документооборота и обязательного информирования клиентов. Однако не всем участникам рынка такое регулирование работы ветклиник показалось достаточным.
6 февраля состоялось совещание Комитета Совета Федерации по аграрно-продовольственной политике и природопользованию об обеспечении доступности для населения услуг по лечению домашних животных. Одним из вопросов стала работа ветклиник. По итогам совещания Министерству сельского хозяйства Российской Федерации было рекомендовано рассмотреть возможность разработки и утверждения на федеральном уровне единых правил и стандартов оказания ветеринарной помощи домашним животным и обязательных требований к объектам ветеринарной деятельности, в том числе к помещениям, исходя из перечня оказываемых ветеринарных услуг. Комитет также обозначил, что необходимо предусмотреть на первом этапе эксперимент по внедрению таких требований на территории Москвы и Московской области.
Министерству сельского хозяйства и Министерству экономического развития рекомендовали разработать лицензионные требования в целях возобновления лицензирования ветеринарных клиник, которые будут осуществлять обязательное маркирование и вакцинацию домашних животных, и сформировать позицию по целесообразности введения аккредитации или аттестации для ветеринарных клиник.
ВЕТЕРИНАРИЯ. ОБРАЗОВАНИЕ
7 марта главой Правительства было подписано распоряжение, утверждающее перечень профессий и специальностей, развитие которых даст возможность обеспечить технологическую независимость и технологическое лидерство. В список, приведенный в распоряжении от 7 марта 2026 года № 457-р, вошли более 500 профессий и специальностей, системы подготовки по которым будут изменены.
Предполагается, что утверждённый документ станет основой для модернизации образовательных программ колледжей и вузов по профессиям и специальностям, попавшим в перечень. В списке оказался и лаборант в области ветеринарии. Помимо этого, в перечень вошли около 400 научных специальностей, которые определены как приоритетные в работе по достижению технологической независимости и технологического лидерства. Включены следующие специальности для аспирантуры: патология животных, морфология, физиология, фармакология и токсикология; инфекционные болезни и иммунология животных; частная зоотехния, кормление, технологии приготовления кормов и производства продукции животноводства и др.
