TECNOVAX («ТЕХНОВАКС») — АРГЕНТИНСКАЯ КОМПАНИЯ, КОТОРАЯ ПРОИЗВОДИТ БИОПРЕПАРАТЫ НА ПРОТЯЖЕНИИ МНОГИХ ЛЕТ. ПРОИЗВОДСТВО ВКЛЮЧАЕТ АССОРТИМЕНТ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ДЛЯ СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННЫХ ЖИВОТНЫХ, ЛОШАДЕЙ, МЕЛКИХ ДОМАШНИХ ЖИВОТНЫХ И РЫБ. ОДНА ИЗ ВАКЦИН ДЛЯ СОБАК В ЛИНЕЙКЕ VIRATEC («ВИРАТЕК») — ВИРАТЕК 9 ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ ЗАЩИТЫ ОТ РАСПРОСТРАНЕННЫХ ВИРУСНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ СОБАК И ЛЕПТОСПИРОЗА.
Вакцины — это препараты биологического происхождения, которые стимулируют иммунную систему. Они действуют непрямым способом и «обучают» иммунную систему справляться с заболеванием, поэтому нужно понимать, что эти биопрепараты должны использоваться на здоровом животном до его контакта с возбудителем, а сама защита формируется по прошествии времени — с момента введения вакцины до ответа иммунной системы. Этот период варьирует в зависимости от антигена.
Вакцины могут быть живыми и инактивированными, ответ иммунной системы на живые (ослабленные) наступает гораздо раньше, он более сильный и полноценный, чем ответ на инактивированные биопрепараты. Живые вакцины содержат живые, но ослабленные штаммы вирусов, которые способны реплицироваться в организме, имитируя естественную инфекцию. Благодаря сниженной патогенности, они достаточно активны, чтобы вызвать сильный и долгосрочный иммунный ответ, но недостаточно — чтобы вызвать заболевание.
Инактивированные вакцины содержат убитые или химически обработанные патогены (вирусы или бактерии), которые потеряли способность к репликации и не могут размножаться в организме. После введения они остаются в месте инъекции, где их антигены распознаются иммунной системой, стимулируя защитный ответ без риска инфекции.
При производстве вакцин компания Tecnovax уделяет приоритетное внимание обеспечению высокой специфической активности, однородности и иммуногенности продуктов. Для подтверждения специфической активности проводятся испытания in vivo, в ходе которых вакцинированные животные подвергаются экспериментальному заражению патогенами (например, возбудителями лептоспироза или бешенства), что позволяет объективно оценить уровень индуцированной иммунной защиты.
В процессе производства вакцин строго контролируется титр вируса: оптимизация числа пассажей позволяет получить высокую массу антигенов при минимальном количестве пассажей, что обеспечивает необходимый уровень ослабления возбудителя — достаточный для полной потери патогенности, но убедительный для сохранения высокой антигенной иммуногенности. Это способствует формированию быстрого, мощного и долгосрочного иммунного ответа, а также сокращает окно восприимчивости животных к инфекции.
Так, высокий уровень титров парвовируса собак (CPV-2) позволяет правильно подготовить иммунитет и защитить от полевых серовариантов вируса (2a, 2b, 2c).
Аналогично обстоит дело с вирусом чумы плотоядных: высокий титр вируса в вакцине позволяет защитить от всех генотипов (линий)
Каждая доза вакцины объемом 1 мл содержит лиофилизированный компонент с живыми ослабленными вирусами и стерильный жидкий компонент с инактивированными бактериями Leptospira, соответственно:
Лиофилизат (живые ослабленные вирусы, TCID50*):
– парвовирус собак (CPV): ≥106 •5 ;
– чума плотоядных (CDV): ≥104 ;
– аденовирус собак типа 2 (CAV-2): ≥103 ;
– парагрипп собак (CPIV): ≥105 .
Жидкий компонент (инактивированные бактерии Leptospira, КОЕ/мл):
– Leptospira interrogans, серотип Canicola: ≥107 ;
– Leptospira interrogans, серотип Icterohaemorrhagiae: ≥107 ;
– Leptospira interrogans, серотип Pomona: ≥107 ;
– Leptospira kirschneri, серотип Grippotyphosa: ≥107 .
* TCID50 — 50% инфекционная доза для тканевых культур
Аденовирус собак типа 2 (CAV-2) является одним из возбудителей респираторных инфекций у собак. Несмотря на различия в тропизме, CAV-2 обладает высокой антигенной схожестью с аденовирусом типа 1 (CAV-1), вызывающим инфекционный гепатит. Благодаря наличию перекрещивающихся иммуногенных детерминант, вакцинация против CAV-2 индуцирует эффективный и долгосрочный иммунный ответ, обеспечивающий защиту как против респираторной формы, так и против гепатита, вызываемого CAV-1.
Вакцинацию рекомендуется проводить в возрасте 6–9 недель подкожно с повтором через 3– 4 недели, ревакцинация осуществляется ежегодно.
Компания обязана регулярно проводить сертификацию мастер-банков вирусных штаммов, чтобы подтверждать их генетическую стабильность, антигенную целостность и соответствие эталонным характеристикам. Это обеспечивает достоверность производимых вакцин и гарантирует, что используемый вирусный агент сохраняет необходимые иммуногенные и аттенуированные свойства, соответствующие требованиям безопасности и эффективности. Сертификация проводится при помощи ПЦР и ИФА.
Эффективность вакцины Texnovax ВИРАТЕК 9 оценивалась путем анализа поствакцинального выделения вируса парвовируса собак (CPV) из фекалий. На 10-й день после вакцинации уровень выделения вируса у щенков, получивших ВИРАТЕК 9, не отличался статистически значимо от уровня выделения у щенков, вакцинированных аналогичной контрольной вакциной, что свидетельствует о сопоставимой индукции иммунного ответа и отсутствии значимого репликационного активирования вируса после иммунизации.
Также были проведены исследования безопасности, переносимости и эффективности вакцины на целевых видах в сравнении с эквивалентной коммерческой вакциной, оценивался иммунный ответ против парвовируса, чумы плотоядных и аденовируса собак типа 2. Анализ сыворотки крови щенков, иммунизированных ВИРАТЕК 9, показал наличие антител, специфичных к этим трем основным заболеваниям собак. Значения, полученные с помощью ИФА, оказались выше уровня (>3), считающегося достаточным для обеспечения защиты.
Данный биопрепарат обеспечивает предельно специфическую активность к лептоспирам, наиболее распространенным среди собак. Процесс ультрафильтрации позволяет избавиться от 75% потенциально реактивных чужеродных субстанций, примесей, что делает ВИРАТЕК 9 максимально очищенной и безопасной.
Вакцина ВИРАТЕК 9 содержит инактивированные штаммы четырех ключевых серогрупп лептоспир (Canicola, Icterohaemorrhagiae, Pomona и Grippotyphosa). Вакцинация обеспечивает защиту как от этих конкретных сероваров, так и от близкородственных штаммов, обладающих высокой антигенной схожестью, благодаря индукции перекрестно реагирующего иммунного ответа.
Компания отслеживает качество своей продукции. По данным на 2025 год, количество случаев нежелательных реакций при применении ВИРАТЕК 9 составило менее 1b на каждые 10 000 реализованных доз. По международным стандартам это считается весьма редким. Применение препарата ВИРАТЕК 9 для собак было признано очень эффективным и безопасным.
Вторая вакцина от компании Tecnovax, о которой хотелось рассказать, это антирабическая вакцина ВИРАТЕК R.
ВИРАТЕК R — это инактивированная вакцина в виде водной суспензии, предназначенная для профилактики бешенства у собак и кошек. Вакцина содержит штамм Pasteur, выращенный на культуре клеток BHK-21 (почка хомяка).
Она, в отличие от вакцин CRL, производимых на основе головного мозга новорожденных мышей, не содержит миелина, что исключает потенциальный риск аутоиммунных реакций, связанных с нейрональными компонентами. Не вызывает нежелательные неврологические реакции.
Вирус бешенства инактивируется с использованием бромэтиленимина — этот метод признан компанией оптимальным для сохранения иммуногенности вакцинного антигена. Этот алкилирующий агент модифицирует амино- и сульфгидрильные группы белков и нуклеиновых кислот, надежно деактивируя геном вируса, при этом сохраняя структурную целостность ключевых поверхностных белков, ответственных за индукцию нейтрализующего иммунного ответа.
В качестве адъюванта применяется гель гидроксид алюминия (Pilatus GHA 500) собственной разработки, обладающий высокой степенью белковой адсорбции. Площадь адсорбции 1 см3 составляет 500 м2. Гель связывает антигены благодаря разности электрических зарядов.
Специфическая активность Pilatus GHA 500.
Гель повышает уровень иммунного ответа, способствуя формированию защиты на срок более одного года, так как адсорбция и последующее медленное выделение антигена удлиняет время иммунного ответа. Защита формируется быстрее по сравнению с другими адъювантами. Адъювант улучшает презентацию антигенов иммунной системе, способствует формированию клеточного иммунитета и иммунной памяти.
Безопасность Pilatus GHA 500.
Инновационный адъювант обеспечивает высокий профиль безопасности: после вакцинации не вызывает лихорадки, астении, образования гранулем или выраженных местных реакций. Кроме того, он не приводит к технологическим проблемам, например повышению вязкости или нестабильности эмульсии. Высочайшая эффективность и безопасность вакцины дополнительно подтверждаются применением многоступенчатой ультрафильтрации, в результате которой проводится множество различных контролей на разных уровнях этого процесса.
Очистка вакцины осуществляется с использованием тангенциальной фильтрации — современного метода, обеспечивающего эффективное удаление мелких примесей, белковых фрагментов и остатков культуральной среды при сохранении целостности антигенов. Когда вакцина произведена, происходит контроль качества готового продукта.
ВИРАТЕК R назначают собакам и кошкам с 12 недель. Щенкам от невакцинированных матерей, а также в ситуациях повышенного риска первая вакцина может быть введена в возрасте 8 недель. Если история иммунизации матери неизвестна, необходимо ввести повторную дозу до достижения щенками 3 месяцев. Рекомендуется ежегодная ревакцинация для поддержания стойкого иммунного ответа и надежной защиты от бешенства.
