Новый выпуск
ЗооМедВет

Новый выпуск
Подписаться
Нет результатов
View All Result
  • Главная
  • Новости
  • Статьи
  • Архив номеров
  • Об издательстве
  • Контакты
  • Главная
  • Новости
  • Статьи
  • Архив номеров
  • Об издательстве
  • Контакты
Подписаться
ЗооМедВет
Нет результатов
View All Result

Почему единый рынок ветеринарных препаратов ЕАЭС может опять не сложиться

ЗоомедВет by ЗоомедВет
17.03.2023
in Аналитика, Закон есть закон, Статьи
Авфарм

Комментарий исполнительного директора Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ) Семёна Жаворонкова/

В марте 2024 года заработают Единые правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории ЕАЭС, которые вовсе не обязательно приведут к формированию единого рынка. Расстроить общие планы могут ограничительные списки и новые регуляторные практики, предлагаемые Российской Федерацией.

Вам также может понравиться

Витамины для шерсти собак

Колли

Ветеринарные препараты для лечения отитов: обзор компонентов

Ограничения в рамках единых Правил ЕАЭС

В ЕАЭС с момента создания объединения действует общий рынок ветеринарных лекарственных препаратов. Лекарства регистрируют по национальному законодательству, и такие регистрации должны признавать все участники объединения.

На практике последние несколько лет система работает не так гладко. Наиболее ярким нарушением принципов общего рынка долгое время оставалась система «чёрных» и «белых» списков — ограничений на поставки в Россию препаратов, зарегистрированных в других государствах ЕАЭС.

Как установила в 2020 году Коллегия ЕЭК Решением № 89, это нарушало право Союза. В январе 2022 года в рамках углубления интеграционных процедур были разработаны и приняты Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории ЕАЭС. Правила призваны обеспечить гармонизацию правовых норм, завершить интеграцию рынков, закрепив единые подходы к регистрации и контролю, но будут вступать поэтапно.

Что вступило фактически сразу и уже действует на всём пространстве ЕАЭС, так это положение о легитимизации «чёрных» и «белых» списков. Ограничительные списки применяет только российский регулятор для запрета поставок препаратов, имеющих регистрацию в Армении, Казахстане или Белоруссии. Ни в тексте Решения, ни в Правилах не описан порядок функционирования системы — нет разъяснений возможности обращения препаратов, поступивших в обращение до введения ограничения, нет процедуры и сроков снятия запрета обращения.

Уточняется лишь, что обращение препарата на территории страны может быть приостановлено, если её уполномоченный орган в течение 30 дней не получит от уполномоченного органа страны регистрации переведённые на русский язык копии инструкции, сведения о методах контроля, протоколы испытаний и другие документы. Сегодня в списках Россельхознадзора содержится более 550 ветеринарных препаратов, которые имеют регистрацию в других странах ЕАЭС, но запрещены к обращению в России.

Национальные ограничения

На момент разработки и утверждения Правил ЕАЭС уже был принят и активно обсуждался отраслевым сообществом Федеральный закон № 317 от 2 июля 2021 года, последствия которого мы рассмотрели в прошлой статье, опубликованной «Зоомедвет», вышедшей в номере №2 в феврале 2023 года. Простыми словами, для иностранных производителей вводят новое требование о наличии сертификата соответствия GMP (так называемым «правилам надлежащей производственной практики»), который необходим для ввода ветеринарных препаратов в гражданский оборот. Таких сертификатов нет у 150 из 180 предприятий, выпускающих продукцию для российского рынка. В результате, российские потребители могут уже к сентябрю 2023 года лишиться доступа к более чем 80% зарегистрированных сегодня импортных лекарств — эти препараты будут запрещены к поставкам в Россию.

В контексте ЕАЭС это требование будет иметь ещё больший эффект. Требование о вводе ветеринарных препаратов в гражданский оборот подразумевает, что зарубежные производители, импортирующие препараты в Россию или перемещающие их с территории других стран-членов ЕАЭС, обязаны будут предъявлять действующий сертификат соответствия GMP. По закону, такой документ должен выдаваться «уполномоченным федеральным органом исполнительной власти», то есть российским уполномоченным органом.

С учётом числа действующих сертификатов GMP, выданных российскими властями, это сделает невозможным обращение в России 87% ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных в других государствах-членах ЕАЭС и допущенных сегодня к обращению в России. Под ограничение попадут препараты, выпускаемые на территории государств-членов ЕАЭС, а также в третьих странах.

В результате запуска в России с сентября 2023 года процедуры ввода в гражданский оборот территория страны будет фактически исключена из общего торгового пространства ЕАЭС. Из доступного ассортимента пропадут не только большинство зарегистрированных в России импортируемых средств, но и часть лекарств, выпускаемых, например, в Республике Беларусь, а также препараты, имеющие регистрации в странах ЕАЭС — всего более 2600 наименований.

* * *

Единое пространство обращения ветеринарных лекарственных препаратов в ЕАЭС — перспективный и ожидаемый отраслью проект. Его успешная реализация лежит сейчас в руках Российской Федерации и будет полностью определяться развитием национального регулирования. Если российское регулирование будет выстроено в соответствии с принятыми в ЕАЭС Правилами, потребители получат свободный доступ к тысячам препаратов, а отрасль — огромное пространство для развития. Напротив, если в дополнение к общим Правилам Россия и — по её примеру — другие участники начнут вводить иные барьеры, общий рынок не сложится, а число доступных потребителям препаратов сократится.

Tags: АналитикаЗакон есть закон
Предыдущий

Сообщите о бездомной собаке в Подмосковье

Следующий

Ветеринарные препараты для лечения отитов: обзор компонентов

Related Posts

Для шерсти собак

Витамины для шерсти собак

Автор Вероника Лавренова
21.03.2023
0

Состояние кожи и шерсти собак является одним из показателей здоровья питомца и его сбалансированного питания. Ряд проблем обусловлен так называемыми...

Колли

Колли

Автор Зоосоветы
20.03.2023
0

СПРАВКА: КОЛЛИ ДЛИННОШЕРСТНЫЙ (Collie Rough) Группа 1. Стандарт FCI № 156/EN от 22.11.2012.ПРОИСХОЖДЕНИЕ: Великобритания. ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ: Пастушья собака.КЛАССИФИКАЦИЯ МКФ: Группа 1....

для лечения отитов

Ветеринарные препараты для лечения отитов: обзор компонентов

Автор Вероника Лавренова
22.03.2023
0

Ушные капли для лечения отитов в большинстве своем представляют комплексные препараты на основе противобактериального, противогрибкового, противовоспалительного и дезинфицирующего агентов. Это...

Энтомопротеины

Альтернативные протеины (энтомопротеины) в кормах для собак и кошек

Автор Зоосоветы
16.03.2023
0

Энтомопротеины – высококачественные белки с богатым аминокислотным составом, насчитывающим 17 аминокислот, а также ценными жирными кислотами и минералами. В. Лавренова...

Следующий
для лечения отитов

Ветеринарные препараты для лечения отитов: обзор компонентов

Leave a Reply Cancel reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Новое на сайте

  • Программа для хирургов на XXXI Московском Международном ветеринарном конгрессе

    Программа для хирургов на XXXI Московском Международном ветеринарном конгрессе

    22.03.2023
  • Витамины для шерсти собак

    Витамины для шерсти собак

    21.03.2023
  • Колли

    Колли

    20.03.2023

Разделы

  • Архив номеров (151)
    • ЗооМедВет (75)
    • ЗооСоветы (75)
  • Новости (2,209)
  • Статьи (408)
    • Аналитика (52)
    • Закон есть закон (52)
    • Кормление (29)
    • Кошки (46)
    • Лечение (121)
    • Птицы и грызуны (10)
    • Собаки (65)
    • Уход (66)

Тэги

Аналитика Закон есть закон ЗооМедВет Зоосоветы Кормление Кошки Лечение Новости РКФ Собаки Уход ветеринарные препараты ветпрепараты зоотовары корма для животных корма для кошек корма для собак кормовые добавки мероприятия товары для животных

О нас

“Зоомедвет” – журнал для профессионалов зообизнеса. Обзор рынка товаров для зообизнеса, тематические статьи, выставки.

“ЗооСоветы” – журнал для любителей домашних животных – Как лечить и как кормить своего питомца? Советы квалифицированных профессионалов.

Разделы

  • Архив номеров (151)
    • ЗооМедВет (75)
    • ЗооСоветы (75)
  • Новости (2,209)
  • Статьи (408)
    • Аналитика (52)
    • Закон есть закон (52)
    • Кормление (29)
    • Кошки (46)
    • Лечение (121)
    • Птицы и грызуны (10)
    • Собаки (65)
    • Уход (66)

Тэги

Аналитика Закон есть закон ЗооМедВет Зоосоветы Кормление Кошки Лечение Новости РКФ Собаки Уход ветеринарные препараты ветпрепараты зоотовары корма для животных корма для кошек корма для собак кормовые добавки мероприятия товары для животных

Последние новости

  • Программа для хирургов на XXXI Московском Международном ветеринарном конгрессе
  • Витамины для шерсти собак

Копирование и использование материалов возможно только с разрешения редакции и с указанием гиперccылки на сайт www.zoomedvet.ru, как на источник информации.

Нет результатов
View All Result
  • Главная
  • Новости
  • Статьи
  • Архив номеров
  • Об издательстве
  • Контакты

Копирование и использование материалов возможно только с разрешения редакции и с указанием гиперccылки на сайт www.zoomedvet.ru, как на источник информации.

При подписке на журнал “ЗооМедВет” вы получаете подписку на “ЗооСоветы” в подарок!

Вы так же можете подписаться на бумажную корреспонденцию тут