До 1 сентября 2023 года вводится режим ускоренной госрегистрации ветеринарных препаратов, произведенных в России. Такой режим утвержден постановлением правительства № 353 в целях импортозамещения. Этот документ разрабатывался совместно Минсельхозом и Россельхознадзором с учетом пожеланий отечественных производителей. Для ветеринарных препаратов, произведенных в России, устанавливается режим ускоренной процедуры государственной регистрации, не превышающий 60 рабочих дней. Ранее срок регистрации мог составлять 160 рабочих дней. Срок госрегистрации сокращается за счет отказа от экспертизы качества лекарств при условии, что производитель предоставит заключение о соответствии производственной площадки требованиям правил надлежащей производственной практики. В документе уточняется, что эта норма не касается производства живых вакцин и иммунобиологических препаратов против особо опасных заболеваний животных.
Кроме того, вводится ускоренная процедура госрегистрации для дженериков.
Также вводится и ускоренный режим экспертизы образцов первых двух серий лекарства на соответствие требованиям нормативных документов, в случае подтверждения соответствия препарат поступает в гражданский оборот. Для иммунобиологических препаратов такой срок не должен превышать 35 рабочих дней, для остальных — не более 10. Экспертизу проводит подведомственный Россельхознадзору Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») на безвозмездной основе, уточняется в документе.
Для нивелирования проблем с сырьем российским производителям ветеринарных препаратов разрешили до 1 сентября 2023 года ввозить в Россию фармацевтические субстанции для ветеринарного применения, не внесенные в государственный реестр. Это осуществляется в уведомительном порядке, но только для производства зарегистрированных лекарственных средств.