За этот год 18 площадок иностранных производителей ветеринарных лекарств признаны несоответствующими стандартам GMP. Успешно подтвердили соблюдение стандартов и получили российский сертификат GMP только 14 площадок. К остальным у инспекторов еще остались вопросы.
Всего 14 площадок иностранных производителей ветеринарных препаратов успешно прошли российский аудит и смогли подтвердить свое соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP) в 2023 году, сообщается на сайте органа инспекции Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ»).
Всего ФГБУ было выполнено 50 инспектирований иностранных производителей, 24 из которых прошли в дистанционном формате.
По итогам проверок:
- 14 производственных площадок получили заключения о соответствии требованиям правил надлежащей производственной практики;
- 11 площадок должны представить планы корректирующих и предупреждающих действий, а также документы по их выполнению;
- 18 площадок признаны не соответствующими правилам надлежащей производственной практики;
- по семи площадкам идет составление отчетов, которые будут представлены в 2024 году.
