В 2023 году ФГБУ «ВГНКИ» было проведено 50 инспектирований иностранных производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP), 24 из которых прошли в дистанционном формате. Также были произведены процедуры по оценке представленных планов корректирующих мероприятий и документов, подтверждающих выполнение устранения несоответствий по результатам инспекций.
По состоянию на середину декабря 2023 г. 14 производственных площадок получили заключения о соответствии требованиям правил надлежащей производственной практики.
В ожидании представления планов корректирующих и предупреждающих действий, а также документов по их выполнению находятся 11 площадок. В результате инспекций 18 площадок признаны не соответствующими правилам надлежащей производственной практики; по 7 площадкам идет составление отчетов, которые будут представлены в 2024 году.
В данное время на 2024 год в российское контролирующее учреждение поданы заявки от 17 иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения на проведение инспектирования.
Всего в рамках договорной деятельности за 2023 год Органом инспекции ФГБУ «ВГНКИ» было проведено 505 экспертных оценок поступивших заявок с выдачей протоколов инспекций (испытаний), из них 82 на лекарственные препараты, 415 — на кормовые добавки. Это в 2 раза больше инспекций, чем в 2022 г.
