В Минэкономразвития на оценку регулирующего воздействия поступил
проект приказа Россельхознадзора «Порядок организации и проведения выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения». В СПЗ проект поступил только 22 марта, а окончание его обсуждения и направления предложений – 24 марта. Участники СПЗ в экстренном порядке собрались в Союзе 23 марта, чтобы выработать единую позицию предпринимателей в отношении этого проекта. Поправки в приказ и сопроводительное письмо были направлены в адрес директора Департамента оценки регулирующего воздействия Минэкономразвития России В.А. Живулина.
В частности, в письме говорится: «СПЗ просит приостановить согласование документа и провести согласительное совещание с участием бизнес-сообщества, представителей Минсельхоза России, Россельхознадзора и Минэкономразвития России. СПЗ полагает, что введение данного приказа в силу накладывает значительное избыточное обременение как на российских, так и на зарубежных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, приведет к уходу с рынка многих отечественных производителей, что отрицательно скажется на программе импортозамещения, и значительно повлияет на рынок лекарственных средств для ветеринарного применения, повысит стоимость лекарственных средств, что неизбежно приведет к повышению стоимости животноводческой продукции в целом. Отсутствие лекарственных средств для ветеринарного применения как российского, так и зарубежного производства может привести к ослаблению продовольственной безопасности в РФ.
Данный проект должен
рассматриваться в комплексе с Приказом Минпромторга России от 14.06.2013
N 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»,
Постановлением Правительства от 3 декабря 2015 года №1314 «Об
определении соответствия производителей лекарственных средств
требованиям Правил надлежащей производственной практики» и
разрабатываемой в настоящий момент системой прослеживаемости
лекарственных средств для ветеринарного применения в соответствии с
пунктом 5 перечня поручений Президента Российской Федерации по итогам
совещания с членами Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2015
года № Пр-285 о разработке и поэтапном внедрении автоматизированной
системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя
до конечного потребителя с использованием маркировки и идентификации
упаковок лекарственных препаратов, в целях обеспечения эффективного
контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и
борьбы с их фальсификацией. Предложенный вариант проекта частично
вступает в противоречие и частично дублирует требования, изложенные в
вышеуказанных документах. Подобные противоречия и избыточные требования
неизбежно приведут к усилению коррупционной составляющей».