Использование принципов доказательной медицины при определении эффективности Гамавита. Мнение разработчиков
А. Санин, д-р биол. наук, проф., А. Наровлянский, д-р биол. наук, проф., А. Пронин, д-р биол. наук, проф.
ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России, Москва
В последние годы в ветеринарном сообществе раздается все больше призывов к тому, чтобы при лечении животных применять ветеринарные препараты, созданные на основе принципов доказательной медицины (evidence-based medicine), ― то есть к подходу, предполагающему использование лекарственных средств, эффективность и безопасность которых доказана не только эмпирически (обширным опытом применения в ветеринарной практике), но и корректно проведенными клиническими исследованиями.
Иными словами, для достоверного подтверждения эффективности препарата исследование должно быть не просто контролируемым и плацебо-контролируемым, но также рандомизированным, двойным, слепым и еще, по возможности, крупным и многоцентровым [1].
Препарат Гамавит на основании экспериментальных исследований был запатентован еще в 2000 г. как иммуномодулятор-метаболик-детоксикант-адаптоген-радиопротектор. Все эти активности были также подтверждены и последующими испытаниями, как экспериментальными [5, 6, 10–13, 17], так и клиническими [2, 3, 7, 8, 14–16]. Примечательно, что не только оба действующих вещества Гамавита ― нуклеинат натрия (эффективный иммуномодулятор) и денатурированный экстракт плаценты (признанный биостимулятор) также давно запатентованы и зарегистрированы как лекарственные средства, но даже питательная среда 199, используемая в Гамавите как растворитель для действующих компонентов, благодаря наличию в своем составе сбалансированного комплекса аминокислот, витаминов и минеральных веществ запатентована как лекарственное средство при токсикоинфекциях для повышения резистентности организма.
В последнее десятилетие показания для применения Гамавита расширились и препарат при многих патологиях используют как гемостимулятор.
Гамавит можно по праву считать одним из наиболее глубоко и всесторонне исследованных ветеринарных лекарственных препаратов в России. Изучение его фармакокинетических параметров показало, что максимальная концентрация Гамавита в крови животных после однократного внутримышечного введения составляет 30,97±8,59 мкг/мл и достигается в среднем через 15 минут после введения, а средний период полувыведения составляет 8,64±3,50 часа [9].
Исследования, в которых доказана эффективность препарата, отражены более чем в 300 научных публикациях, более чем в 100 докладах на научных форумах и конференциях, а также в десятках диссертационных работ, выполненных на огромном количестве животных с соответствующими контрольными группами.
Ряд исследований проведен с использованием принципов доказательной медицины.
Так, доказательство эффективности Гамавита при одной из форм анемий было получено в результате одноцентрового плацебо-контролируемого простого слепого рандомизированного исследования при хронической болезни почек (ХБП) у кошек.
По итогам был сделан вывод, что Гамавит в рекомендованных производителем дозах достоверно повышает количество эритроцитов, уровень гематокрита и гемоглобина у пациентов с ХБП III–IV стадии, а также снижает показатели уремической интоксикации, что приводит к улучшению их общего состояния и регрессу ряда клинических проявлений [8]. Способность Гамавита устранять анемию и нормализовать формулу крови была выявлена также в контролируемых исследованиях — как в экспериментальных [17], так и в клинических, при гемоплазмозе кошек, бабезиозе и парвовирусном энтерите собак и при дегельминтизации котят и щенков [2, 14–16]. Кроме того, как в этих работах, так и в исследованиях, выполненных с использованием принципов доказательной медицины, было убедительно показано, что Гамавит способствовал нормализации повышенных уровней креатинина, билирубина и трансаминаз [3, 4, 7, 11, 14], оптимизируя антитоксическую функцию печени и уменьшая процессы эндогенной интоксикации. Последнее связывают с сочетанным действием нуклеината натрия и ряда активных субстанций, входящих в состав ПДЭ, в первую очередь гексуроновых кислот, коэнзима Q10, L-глютаминовой кислоты, глицина, аргинина и лизина.
Также в контролируемых экспериментах была выявлена детоксикационная роль Гамавита в отношении экотоксикантов [10], стафилококкового альфа-токсина [6], четыреххлористого углерода [12], альбендазола [5], а в рандомизированном двойном слепом исследовании — в отношении к имидокарба дипропионата [11].
Надеемся, что на данную публикацию обратят внимание не только ветеринарные врачи, но и «специалисты», которые набирают «лайки» в социальных сетях, утверждая, что Гамавит ― не лекарственное средство, а «пустышка», подкрашенная химическим индикатором.
Литература
1. Александров И.В., Егорова Е.И., Васина Е.Ю., Новиков В.К., Матыко П.Г., Галагудза М.М. Экспериментальные исследования на животных в эпоху трансляционной медицины. Какими им быть? // Трансляционная медицина. Т. 4. — 2017. — № 2. — С. 52–70. doi.org/10.18705/2311-4495-2017-4-2-52-70.
2. Анников В.В., Красников А.В., Платицына Е.С. Повышение эффективности дегельминтизации котят и щенков с помощью препарата Гамавит // Российский паразитологический журнал. Т. 12. — 2018. — № 4. — С. 90–93.
3. Анников В.В., Анникова Л.В., Санин А.В., Наровлянский А.Н., Пронин А.В., Санина В.Ю., Кожевникова Т.Н. Эффективность Гамавита при терапии боррелиоза у собак // Ветеринария Кубани. 2018. — № 4. — С. 15–18.
4. Анников В.В., Анникова Л.В., Кожевникова Т.Н., Агафонова А.Д. Терапевтическая эффективность Гамавита при постоперационной реабилитации собак, оперированных по поводу пиометры // Ветеринария. — 2020. — № 7. — С. 51–56.
5. Гришина Е. А., Еровиченков А. А. Биохимическое обоснование применения комплексной терапии в острой фазе экспериментальных гельминтозов животных // Журнал инфектологии. Т. 9. — 2017. — № 3. — С. 32–39.
6. Зайцева Л.Г., Бехало В.А., Васильев И.К., Годунов Р.С., Киреева И.В., Кожевникова Т.Н., Нагурская Е.В., Наровлянский А.Н., Ожерелков С.В., Пронин А.В., Санин А.В. Коррекция функциональной активности перитонеальных макрофагов мышей фоспренилом и Гамавитом при введении высоких доз альфа-токсина Staphylococcus aureus // Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. — 2005. — № 6. — С. 51–57.
7. Леонард Р.А. Влияние Гамавита, фоспренила и максидина на ряд биохимических показателей крови собак, больных пироплазмозом // Ветеринарная клиника. — 2006. — № 3. — С. 2–5.
8. Леонард Р.А., Зарипова Т.Е., Балахонов А.Н., Вдовина Н.Ю., Наровлянский А.Н., Пронин А.В., Санин А.В. Оценка эффективности препарата Гамавит при коррекции ренальной анемии у кошек с ХБП: контролируемое рандомизированное исследование // РВЖ. — 2020. — № 5. — С. 8–20. DOI: 10.32416/2500-4379-2020-5-8-20.
9. Наровлянский, А.Н. Изучение параметров всасывания в кровоток и выведения препарата Гамавит после однократного введения лабораторным мини-свиньям / А.Н. Наровлянский, А.В. Санин, В.В. Смирнов, А.Ю. Савченко, Г.В. Раменская, В.Ю. Санина, Т.Н. Кожевникова, В.С. Козлов, И.К. Зубашев, Е.В. Герасимова, А.В. Пронин // Российский ветеринарный журнал. — 2021. — № 3. — С. 37–42. DOI: 10.32416/2500-4379-2021-3-34-42.
10. Обрывин В.Н., Жоров Г.А., Рубченков П.Н. Влияние препаратов Гамавит и Гала-вет на токсический иммунодефицит у белых крыс // Ветеринарная патология. — 2008. — № 3. — С. 119–125.
11. Саличев А.В., Ожерелков С.В., Изместьева А.В., Виденина А.А., Санин А.В. Рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование антитоксического действия Гамавита и Гамавитфорте в эксперименте in vivo с применением Имидокарба дипропионата // Ветеринария Кубани. — 2011. — № 6. — С. 22–25.
12. Санин А.В., Ожерелков С.В., Сосновская О.Ю., Наровлянский А.Н., Пронин А.В. Протективный эффект Гамавита при острой интоксикации, вызванной четыреххлористым углеродом в эксперименте // Российский ветеринарный журнал. Сельскохозяйственные животные. — 2015. — № 2. — С. 40–42.
13. Санин А.В., Кожевникова Т.Н., Сосновская О.Ю., Изместьева А.В., Пронин А.В.,
Наровлянский А.Н., Ожерелков С.В. Использование принципов доказательной медицины при исследовании антитоксического действия Гамавита в эксперименте in vivo // Ветеринария. — 2015. — № 6. — С. 54–56.
14. Санин А.В., Пронин А.В., Наровлянский А.Н., Тимофеева Т.Ю., Санина В.Ю., Герасимова Е.В., Клягина М.С., Зубашев И.К., Степанова Т.Н., Вышивкина Н.В., Чермошенцева Г.В., Анников В.В. Терапевтическая эффективность Гамавита при лечении больных парвовирусным энтеритом собак: контролируемое исследование. Российский ветеринарный журнал // МДЖ. — 2016. — № 5. — С. 16–20.
15. Санин А.В., Наровлянский А.Н., Пронин А.В. Кожевникова Т.Н., Агафонова А.Д., Анникова Л.В., Анников В.В., Гамавит повышает эффективность терапии гемобартонеллеза (гемоплазмоза) у кошек: контролируемое исследование // Российский ветеринарный журнал. — 2017. — № 3. — С. 28–32.
16. Санин А.В., Кожевникова Т.Н., Агафонова А.Д., Анников В.В., Анникова Л.В. Гамавит повышает эффективность терапии бабезиоза собак: контролируемое исследование // Ветеринарный журнал Беларуси. — 2017. — № 1 (6). — С. 39–42.
17. Санин А.В., Наровлянский А.Н., Пронин А.В., Кожевникова Т.Н., Сосновская О.Ю., Жавнис С.Э., Ожерелков С.В., Климова Д.А. Гамавит для коррекции токсической гемолитической анемии и стимуляции эритропоэза // Ветеринария. — 2018. — № 10. — С. 54–59.