18 сентября в Москве состоялся открытый Осенний Форум СПЗ. В этом году форум поставил рекорд по количеству участников. Для участия в мероприятии зарегистрировались почти 400 специалистов зообизнеса и ветеринарии.
«Меркурий» в центре внимания
Причиной такого ажиотажного интереса во многом стал круглый стол «Меркурий. Практика применения. Проблемы. Пути решения». Союз предприятий зообизнеса заранее проводил опрос участников рынка о проблемах, с которыми они сталкиваются каждый день при работе с системой. Поэтому доклад Полины Котовой, аналитика отдела внедрения и сопровождения программного обеспечения ИВЦ ФГБУ «ВНИИЗЖ» (разработчика системы), был построен в форме ответов на многочисленные вопросы импортеров и экспортеров кормов и кормовых добавок, представителей оптового звена и зоомагазинов.
После презентации последовал двухчасовой сет ответов на вопросы из зала. На многие из них Полина Вячеславовна дала квалифицированные ответы, объяснив последовательность действий пользователей в тех или иных случаях. Однако многие ситуации, к сожалению, пока остаются тупиковыми из-за несовершенства законодательства. Речь, в частности, идет о попавших под действие «Меркурия» зерновых кормах, взаимодействии поставщиков с силовыми структурами, необходимости указывать номер транспортного средства и гашения ВСД в течение одного рабочего дня. Некоторые моменты, которые сегодня являются болевыми точками для представителей зообизнеса, будут удалены в ходе дальнейших обновлений системы, о которых рассказала Котова.
От правил надлежащей аптечной практики к единым требованиям ЕАЭС
Важный блок выступлений был посвящен обращению ветеринарных препаратов. Анна Смолина, главный специалист, эксперт отдела ветеринарных мер Евразийской экономической комиссии, рассказала о разработке Единых правил обращения ветеринарных лекарственных средств на территории ЕАЭС. Правила предполагают установление единых требований для регистрируемых по правилам Союза ветеринарных лекарственных препаратов, формирование информационных баз данных и ведение единых реестров, а также внедрение единой процедуры регистрации ветеринарных препаратов. Пока достигнута договоренность, что обращение на территории Союза ветеринарных препаратов, зарегистрированных в соответствии с требованиями государств-членов до даты вступления в силу Правил, допускается до 31 декабря 2025 года на территории тех (того) государств(а)-членов(а), где они были зарегистрированы в соответствии с законодательством государств(а)-членов(а).
Ирина Карасева, начальник отдела нормативно-правового регулирования в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Минсельхоза РФ, остановилась на новом в законодательстве об обращении лекарственных средств. Она рассказала о планах разработки и принятия правил надлежащей аптечной практики и правил изготовления и отпуска лекарственных средств для ветеринарного применения, о будущем появлении в сфере ветеринарии рецептурных бланков, а также «требований ветеринарных организаций» (эта форма будет применяться для заказа препаратов хозяйствами для лечения поголовья. Рецептурными станут все антибиотики.
Вопросам обращения спиртосодержащих лекарственных препаратов было посвящено выступление юриста СПЗ Оксаны Тимошенко. Тимошенко рассмотрела особенности применения Федерального закона № 171-ФЗ для производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, рассказала, кто обязан осуществлять учет и декларирование объема производства, изготовления и (или) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов, установить ЕГАИС, фиксировать информацию об объеме использования фармацевтической субстанции спирта этилового и данные об объеме производства и оборота произведенных спиртосодержащих лекарственных препаратов, а также остановилась на том, как происходит передача информации об объеме производства и оборота спиртосодержащей продукции.
Юрист СПЗ Олег Славянов-Далин рассмотрел вопрос правил проведения выборочного контроля качества лекарственных средств. Он описал процедуру выборочного контроля и подчеркнул основные недостатки этой процедуры. Тема вызвала дискуссию в зале, так как многие участники обращения ветеринарных препаратов не удовлетворены различными аспектами проведения контроля. Поднимались, в частности, вопросы транспортировки образцов в ВГНКИ и недопустимости формулировок, используемых Россельхознадзором в сообщениях о приостановке реализации партии с выявленными отклонениями качества.
О программах льготных займов Фонда развития промышленности и процедурах проведения экспертизы инвестиционных проектов рассказала Мария Красавина, руководитель проектов Департамента проектов Фонда развития промышленности. Она остановилась на восьми программах финансирования и их условиях. Фонд уже активно поддерживает предприятия фармацевтической отрасли, работающие на рынке медицинских препаратов. Недавно получателем льготного займа впервые стала компания — производитель ветеринарных лекарственных средств.
Новые стандарты для ветеринарии
Также на форуме была озвучена программа разработки национальных стандартов Техническим комитетом № 140 Росстандарта «Продукция и услуги для непродуктивных животных». Татьяна Шевчук, ответственный секретарь комитета, рассказала, что в плане на 2019 год стоят ГОСТ Р «Ветеринарная экспертиза механических повреждений у непродуктивных животных. Общие требования», ГОСТ Р «Экспертиза качества ветеринарных услуг. Общие требования» и ГОСТ Р 55634-2013 «Услуги для непродуктивных животных. Общие требования к объектам ветеринарной деятельности. Изменения».
На 2020 год намечены внесение изменений в ГОСТ Р 57547-2017 «Патологоанатомическое исследование трупов непродуктивных животных. Общие требования» и разработка ГОСТ Р «Нежелательные реакции и серьезные нежелательные реакции при применении лекарственных средств для ветеринарного применения. Учет, исследование и методы оценки». ГОСТ должен помочь в установлении необходимости определения причинно-следственной связи между приемом препарата и самочувствием животного с учетом наличия необходимого объема информации.
Экзотический питомец. Быть или не быть?
Содержание необычного питомца в домашних условиях — задача не из легких, требующая наличия определенных навыков и знаний, специализированного корма, аксессуаров...