Новый выпуск
ЗооМедВет

Новый выпуск
Подписаться
Нет результатов
View All Result
  • Главная
  • Новости
  • Статьи
  • Архив номеров
  • Об издательстве
  • Контакты
  • Главная
  • Новости
  • Статьи
  • Архив номеров
  • Об издательстве
  • Контакты
Подписаться
ЗооМедВет
Нет результатов
View All Result

УСТАНОВЛЕН ОСОБЕННЫЙ РЕЖИМ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Зоосоветы by Зоосоветы
18.05.2022
in Новости

Приложением 20 Постановления Правительства РФ «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году» установлен особенный режим обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения (в ред. Постановления Правительства РФ от 09.04.2022 N 626)
1. Установить, что до 1 сентября 2023 г. для лекарственных препаратов для ветеринарного применения, произведенных на территории Российской Федерации в целях импортозамещения, устанавливается режим ускоренной процедуры государственной регистрации, не превышающий 60 рабочих дней, за счет отказа от экспертизы качества лекарственного препарата для ветеринарного применения при условии представления заключения о соответствии производственной площадки требованиям правил надлежащей производственной практики (за исключением живых вакцин и иммунобиологических препаратов против особо опасных заболеваний животных, указанных в перечне заразных, в том числе особо опасных, болезней животных, по которым могут устанавливаться ограничительные мероприятия (карантин), утверждаемом Министерством сельского хозяйства Российской Федерации).
2. Установить, что до 1 сентября 2023 г. российским производителям лекарственных препаратов для ветеринарного применения разрешается подавать регистрационное досье лекарственного препарата для ветеринарного применения по ускоренной процедуре государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения на воспроизведенные лекарственные препараты без учета требований пункта 3 части 2 статьи 26 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
3. В случае государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения, произведенного на территории Российской Федерации в целях импортозамещения, по ускоренной процедуре он вносится в перечень препаратов, прилагаемый к заключению о соответствии производителя (производителей) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям надлежащей производственной практики, выданному уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в отношении производственной площадки регистрируемого лекарственного препарата для ветеринарного применения, уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, без подачи запросов и представления в указанный федеральный орган исполнительной власти заявлений.
4. Образцы первых двух серий лекарственного препарата для ветеринарного применения, произведенных на территории Российской Федерации в целях импортозамещения, после государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения по ускоренной процедуре направляются в федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов», которое на безвозмездной основе в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня получения лекарственного препарата для ветеринарного применения, и в срок, не превышающий 35 рабочих дней со дня получения иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, в письменном и электронном виде информирует федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, и производителя о соответствии или несоответствии препарата требованиям нормативного документа. В случае соответствия лекарственного препарата для ветеринарного применения требованиям нормативного документа препарат может поступать в гражданский оборот.
5. Внесение изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов для ветеринарного применения, произведенных на территории Российской Федерации в целях импортозамещения, связанных с заменой производителей вспомогательных веществ, первичной и вторичной упаковки, осуществляется до 1 сентября 2023 г. в уведомительном порядке с письменным обязательством в течение 12 месяцев после внесения изменений представить все необходимые отчеты.
6. Установить, что российским производителям лекарственных средств для ветеринарного применения разрешается до 1 сентября 2023 г. ввозить фармацевтические субстанции для ветеринарного применения, не внесенные в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, на территорию Российской Федерации в уведомительном порядке для производства зарегистрированных лекарственных средств.
При этом на образцы первых двух партий произведенных зарегистрированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, представляются протоколы испытаний о соответствии этих серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения показателям качества, предусмотренным нормативным документом, проводимых аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации испытательными лабораториями (центрами).
7. Установить, что российским производителям иммунобиологических лекарственных препаратов разрешается до 31 декабря 2022 г. не представлять в соответствии с пунктом 13 части 3 статьи 17 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» сведения о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, при государственной регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы.
8. Для целей настоящего документа под лекарственными препаратами для ветеринарного применения, произведенными на территории Российской Федерации в целях импортозамещения, понимаются лекарственные препараты, произведенные на территории Российской Федерации, регистрируемые в целях замены импортных препаратов, произведенных в иностранных государствах, совершающих в отношении Российской Федерации недружественные действия, и ранее зарегистрированных на территории Российской Федерации.

Вам также может понравиться

Россию отказались исключать из Международной кинологической федерации

«Яндекс Маркет» запустит собственный бренд для продажи товаров для животных

В Липецкой области будут выпускать корма для животных

ИСТОЧНИК: http://www.spzoo.ru/cntnt/default/n7436.html

Tags: ветеринарные препаратыветпрепаратыСПЗ
Предыдущий

Бурматов попросит смягчить правила перевозки животных в самолетах

Следующий

РОССИЙСКАЯ КИНОЛОГИЧЕСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ПРОВЕДЕТ ВСЕРОССИЙСКИЙ КОНГРЕСС СУДЕЙ И СПЕЦИАЛИСТОВ РКФ

Related Posts

РОССИЙСКАЯ КИНОЛОГИЧЕСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Россию отказались исключать из Международной кинологической федерации

Автор Зоосоветы
24.06.2022
0

Главы национальных кинологических организаций не поддержали ходатайство об исключении России и Беларуси из международного кинологического сообщества. Голосование об исключении прошло...

РОССЕЛЬХОЗНАДЗОР РАЗРЕШИЛ 10 ПРЕДПРИЯТИЯМ БРАЗИЛИИ ПОСТАВЛЯТЬ В РОССИЮ МУКУ ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА КОРМОВ

«Яндекс Маркет» запустит собственный бренд для продажи товаров для животных

Автор Зоосоветы
24.06.2022
0

«Яндекс Маркет» подал в Роспатент заявку на регистрацию товарного знака Lapsville, под которым планирует развивать собственную торговую марку товаров для...

Корма для животных

В Липецкой области будут выпускать корма для животных

Автор Зоосоветы
20.06.2022
0

Во время ПЭМФ-2022 губернатор Игорь Артамонов подписал соглашение о реализации инвестиционного проекта с генеральным директором компании «Петэксперт» Дмитрием Цыпиным. Производство...

Авфарм

Новости от Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей

Автор ЗоомедВет
20.06.2022
0

Ассоциация направила в Министерство сельского хозяйства Российской Федерации предложения по наполнению концепции развития отрасли производства лекарственных препаратов ветеринарного применения. С...

Следующий
РОССИЙСКАЯ КИНОЛОГИЧЕСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

РОССИЙСКАЯ КИНОЛОГИЧЕСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ПРОВЕДЕТ ВСЕРОССИЙСКИЙ КОНГРЕСС СУДЕЙ И СПЕЦИАЛИСТОВ РКФ

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Новое на сайте

  • Зачем применяют пробиотики собакам и кошкам?

    Зачем применяют пробиотики собакам и кошкам?

    28.06.2022
  • БАЛЛАДА О КЛЕЩАХ И ДРУГИХ ИНАГЕНТАХ

    БАЛЛАДА О КЛЕЩАХ И ДРУГИХ ИНАГЕНТАХ

    27.06.2022
  • Корги – серьезная собака-улыбака

    Корги – серьезная собака-улыбака

    27.06.2022

Разделы

  • Архив номеров (133)
    • ЗооМедВет (66)
    • ЗооСоветы (66)
  • Без рубрики (1)
  • Новости (2 029)
  • Статьи (293)
    • Аналитика (47)
    • Закон есть закон (44)
    • Кормление (14)
    • Кошки (18)
    • Лечение (76)
    • Птицы и грызуны (7)
    • Собаки (39)
    • Уход (44)

Тэги

Аналитика Закон есть закон ЗооМедВет Зоосоветы Кормление Кошки Лечение Новости РКФ Россельхознадзор Собаки Уход ветеринария ветеринарные препараты ветпрепараты зоотовары корма для кошек корма для собак кормовые добавки товары для животных

О нас

«Зоомедвет» — журнал для профессионалов зообизнеса. Обзор рынка товаров для зообизнеса, тематические статьи, выставки.

«ЗооСоветы» — журнал для любителей домашних животных – Как лечить и как кормить своего питомца? Советы квалифицированных профессионалов.

Разделы

  • Архив номеров (133)
    • ЗооМедВет (66)
    • ЗооСоветы (66)
  • Без рубрики (1)
  • Новости (2 029)
  • Статьи (293)
    • Аналитика (47)
    • Закон есть закон (44)
    • Кормление (14)
    • Кошки (18)
    • Лечение (76)
    • Птицы и грызуны (7)
    • Собаки (39)
    • Уход (44)

Тэги

Аналитика Закон есть закон ЗооМедВет Зоосоветы Кормление Кошки Лечение Новости РКФ Россельхознадзор Собаки Уход ветеринария ветеринарные препараты ветпрепараты зоотовары корма для кошек корма для собак кормовые добавки товары для животных

Последние новости

  • Зачем применяют пробиотики собакам и кошкам?
  • БАЛЛАДА О КЛЕЩАХ И ДРУГИХ ИНАГЕНТАХ

Копирование и использование материалов возможно только с разрешения редакции и с указанием гиперccылки на сайт www.zoomedvet.ru, как на источник информации.

Нет результатов
View All Result
  • Главная
  • Новости
  • Статьи
  • Архив номеров
  • Об издательстве
  • Контакты

Копирование и использование материалов возможно только с разрешения редакции и с указанием гиперccылки на сайт www.zoomedvet.ru, как на источник информации.

При подписке на журнал “ЗооМедВет” вы получаете подписку на “ЗооСоветы” в подарок!

Вы так же можете подписаться на бумажную корреспонденцию тут