В прошлом году АВФАРМ подсчитала, что в результате новых законодательных норм российские потребители могут лишиться доступа к 80% номенклатуры привычных ветеринарных лекарственных препаратов. За год оценка не изменилась и, к сожалению, этот прогноз уже сбывается: уже 1 сентября начнёт работу новый механизм доступа препаратов на рынок — так называемый «ввод в гражданский оборот». В результате зарубежные производители, в том числе производители из стран ЕАЭС, не имеющие действующих российских сертификатов соответствия требованиям GMP, не смогут продолжить поставки.
До начала действия новой процедуры, когда уже ничего нельзя будет сделать, остаётся совсем немного времени. Ситуация особенно тревожная, — и ветеринарные специалисты уже понимают это — потому что как только будет ограничен импорт вакцин и других лекарственных препаратов в Россию, их производство для нашего рынка остановится, а мощности будут перераспределены, чтобы покрыть потребности других стран. Глобальный дефицит сейчас не позволит производить ветеринарные лекарственные препараты «для склада» в надежде, что когда-то потом, если ограничения будут сняты, их можно будет поставить в Россию. Формируется такая ситуация, когда наступления проблемы ни в коем случае нельзя допустить, и бороться с её последствиями в сентябре будет уже поздно.
Текущий дефицит привычных позиций — прямое следствие описанной ситуации: компании не могут заказывать выпуск препаратов, сбыт которых в России станет невозможным уже с 1 сентября 2023 г. Для многих препаратов произошло перераспределение производственных мощностей. Напомню, в рамках нового регулирования продолжать поставки будет позволено только предприятиям, успешно прошедшим российские GMP-инспекции. Нормативно срок одной инспекции составляет около 200 рабочих дней, а в случае многих вакцин инспекции часто требуются для двух и более задействованных производственных площадок.
Сегодня компании продолжают подавать заявки и проходить инспекции, а также внедрять изменения, рекомендованные по итогам уже состоявшихся проверок, но все они, как показывает практика, имеют непредсказуемый результат и завершатся уже после 1 сентября.
Сейчас ещё остаётся время, чтобы изменить регулирование и избежать наступления самого опасного последствия — превращения дефицита ряда препаратов в полное отсутствие востребованных позиций. Импорт по-прежнему покрывает более половины потребностей нашего рынка, и оперативно заместить поставки более 80% продукции будет невозможно, что почувствуют не только животноводы и птицеводы, но и частные владельцы миллионов домашних питомцев.