23 июня в Российском союзе промышленников и предпринимателей прошло обсуждение 4-го пакета изменений в Решение Совета ЕЭК от 21.01.2022 г. № 1 «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза».
Участники сферы обращения рассказали о работе по переходу на единое евразийское законодательство и представили свои предложения по уточнению его отдельных аспектов. Пакет поправок разработан совместно Ассоциацией ветеринарных фармацевтических производителей и Национальной ветеринарной ассоциацией при участии экспертов ассоциации «Ветбиопром» и Союза предприятий зообизнеса. Документ затрагивает регламентацию переходного периода, организацию совместных GMP-инспекций, осуществление фармаконадзора, проведение доклинических исследований и другие аспекты.
Предложения бизнес-сообщества представили член Комиссии РСПП по АПК, исполнительный директор Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей Семен Жаворонков и заместитель исполнительного директора Национальной ветеринарной ассоциации Владимир Кузин. В своём вступительном слове Семен Жаворонков подчеркнул:
«Общая позиция, из которой исходят отраслевые ассоциации при подготовке предложений, состоит в том, что аспекты, требующие регламентации, должны быть регламентированы однозначно и прозрачно для всех участников, а сами предлагаемые регламенты, процедуры и требования должны быть исполнимы».
Участие в обсуждении, помимо производителей ветеринарных препаратов, также приняли представители Минсельхоза России, Россельхознадзора и ФГБУ «ВГНКИ». Большинство подготовленных предложений получили поддержку органов власти, часть формулировок будет уточнена с учётом поступивших комментариев. Итоговый пакет предложений будет представлен руководству РСПП.
Итоги мероприятия прокомментировали в АВФАРМ: «Мероприятие стало результатом целой серии предварительных встреч отраслевых ассоциаций, направленных на координацию и формирование общей позиции российского и международного бизнеса – всех, кто заинтересован в появлении и дальнейшем развитии действительно работающего регулирования общего рынка ветпрепаратов в ЕАЭС. Мы видим, что многие из предложений бизнеса, озвученные на аналогичной встрече на площадке Комиссии РСПП по АПК и продовольственной безопасности в феврале 2025 года, уже стали частью евразийского законодательства в рамках так называемого 3-го пакета поправок. Мы рады видеть и благодарим специалистов органов власти и экспертных учреждений за конструктивный диалог и большой интерес к результатам совместной работы российского и международного бизнеса над 4-м пакетом. Ожидаем подключение к обсуждению подготовленных предложений экспертов бизнеса других государств – членов ЕАЭС».
Справочно: Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории ЕАЭС утверждены Решением Совета ЕЭК от 21.01.2022 г. № 1. Правила разработаны для гармонизации регулирования сферы обращения ветпрепаратов в пяти странах: Армении, Беларуси, Казахстане, Кыргызстане и России. Документ содержит 800 страниц и охватывает все ключевые аспекты обращения ветеринарных лекарственных средств. Хотя Правила ЕАЭС начали действовать 13 марта 2024 года, предусмотрен переходный период, продлённый в феврале 2026 года до конца 2030 года для постепенной адаптации к новым требованиям.
