Зачем ветеринарии «гильотина»?
В рамках первого мероприятия о новой системе работы с законами и законопроектами рассказала Татьяна Колчанова, генеральный директор Союза предприятий зообизнеса и член рабочей группы Правительства в сфере животноводства и растениеводства по реализации механизма «регуляторной гильотины». Группа, в состав которой входят19 представителей бизнеса и 4 представителя государственных органов, в первую очередь рассмотрела законы и другие нормативные акты СССР и РСФСР, которые давно устарели. Был утвержден обширный перечень таких документов, которые однозначно должны быть отменены.
Колчанова подчеркнула, что главная особенность «регуляторной гильотины» – возможность оценивать не только старые законы, но и все проекты, содержащие обязательные требования, и остановилась на новых документах, которые непосредственно касаются нашей отрасли. В частности, уже был рассмотрен разработанный Минсельхозом проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части совершенствования законодательства в сфере ветеринарии», в котором идет речь об обязательной маркировке животных. Сам учет животных будет осуществляться безвозмездно, однако вложений потребует нанесение средств маркирования. Учет животных будут осуществлять как представители госветслужбы, так и аттестованные специалисты организаций.
Рассмотрен был и противоречивый проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения». Предыстория документа такова. 29 октября 2019 года вступило в силу Постановление Правительства №489 от 24.04.2019, исключающее из перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации и декларированию, лекарственные средства, в том числе и для ветеринарного применения. После этого была предложена новая процедура – ввод в гражданский оборот.
В отличии от такой же процедуры у медиков, где отсутствует требования о наличии сертификата GMP для ввода в гражданский оборот, Минсельхоз предусмотрел его обязательное наличие, что могло привести к приостановке поставок значительного количества лекарственных средств в Россию. Также проектом было предусмотрено, что испытания серий вводимых в гражданский оборот лексредств могут проводиться только в подведомственных Россельхознадзору испытательных центрах, а их всего два: ВГНКИ и ВНИИЗЖ. У медиков такое требование отсутствует, здесь речь идет не об подведомственных, а об аккредитованных центрах. На заседании рабочей группы Татьяна Колчанова озвучила позицию предпринимательского сообщества, которое считает добавление новой контрольной функции избыточным. Это мнение поддерживает и Минэк, уже давшее свое отрицательное заключение. Минсельхоз и Россельхознадзор также представили свою позицию, которая заключается в том, что отсутствие данной процедуры грозит попаданием на рынок некачественных ветеринарных препаратов. В результате обсуждения членами рабочей было принято решение направить проект на доработку. В декабре проект был рассмотрен в Аппарате Правительства, где было принято решение о том, что проект федерального закона не поддерживается, несмотря на это, Минсельхоз представил на общественное обсуждение незначительно переработанный проект закона.
Лабораторные исследования. Нужен ГОСТ!
Кроме того, на ВДНХ прошел круглый стол «Лабораторная диагностика, качество ветеринарных услуг». Стартовало мероприятие с доклада генерального директора ветеринарной лаборатории Валерия Зайцева, посвященного современным проблемам лабораторной диагностики в сфере лечения животных. Каждый ветеринарный врач может сталкиваться с проблемой получения отличающихся результатов анализов из различных лабораторий. В большой степени эта сложность связана с отсутствием отечественной системы внешнего контроля качества лабораторных услуг.
Для того чтобы хоть как-то проводить такую оценку, ветеринарные лаборатории вынуждены пользоваться программами для медицинских исследований, например, ФСВОК (Федеральная система внешней оценки качества клинических лабораторных исследований). Однако, если относительно биохимических исследований такой подход и может быть допустимым, то относительно исследований по гематологии, эндокринологии, диагностики инфекционных заболеваний это невозможно. Для медицинских лабораторий также существует ГОСТ Р ИСО 15189-2015 “Частные требования к качеству и компетентности”, однако для ветеринарии такой национальный стандарт отсутствует.
В этих условиях появилась инициатива разработки отечественной программы внешнего контроля качества лабораторных услуг в ветеринарии, которая включала бы в себя такие исследования как: биохимические исследования, гематология, эндокринология, общий анализ мочи, и, особенно, диагностика инфекционных заболеваний. Для этого необходима разработка ГОСТ по качеству лабораторных исследований, в котором предлагается описать такие процедуры как: оформление запросов на исследования, подготовку пациентов, взятие образцов, транспортировку, способы и сроки хранения, обработку и исследование клинических проб, наличие необходимого оборудования и организации лаборатории, допустимые единицы измерения, способы выдачи результатов, с описанием полномочий последующей интерпретации и консультации результатов анализов.
Еще одним шагом на пути повышения грамотности ветеринарных врачей по работе с лабораторными исследованиями является запуск образовательных курсов по лабораторной диагностике для практикующих ветеринарных врачей в Учебном центре СПЗ.
Вопросы ежедневной практики
Правовые вопросы при предоставлении ветеринарных услуг рассмотрел Александр Шинкаренко, председатель Национальной коллегии судебных экспертов ветеринарной медицины и биоэкологии. Он дал врачам ряд практических рекомендаций по организации работы клиники на основе имеющейся судебной практики исков от владельцев животных.
Игорь Киселев, руководитель Регионального ветеринарного научно-исследовательского центра им. А.Решетника, представил на круглом столе проект оригинального фантомного курса «Управляемый и неуправляемый остеосинтез». Обучение проводится на авторских симуляторах, анатомически и функционально повторяющих различные отделы опорно-двигательного аппарата собак и кошек, и позволяет изучать лечение различных вариантов переломов костей грудных и тазовых конечностей, таза и позвоночного столба.