В Госдуме обратили внимание на ветеринарию
Благодаря активности председателя комитета по экологии и охране окружающей среды Владимира Бурматова Госдума активизировала законотворческую деятельность, связанную с ветеринарией и домашними питомцами. На рассмотрении резонансные проекты о применении медицинских препаратов для лечения животных, о введении ветсредств в гражданский оборот и о возвращении к лицензированию ветдеятельности.
Медпрепараты в ветеринарии: лёд тронулся?
В 2021-м закостенелый вопрос применения медицинских препаратов в ветеринарии вновь привлек активное внимание законодателей. Этому способствовало сразу несколько новых условий: введение маркировки для медицинских препаратов, усложнившее закупку медпрепаратов ветеринарными клиниками, и появление предложения главы думского комитета по экологии и охране окружающей среды Владимира Бурматова. Напомним, что он внес в Госдуму поправку, легализующую использование медицинских препаратов для людей при лечении животных в случае отсутствия альтернативных ветеринарных лекарств. Предложение оформлено как поправки к законопроекту № 1057597-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения». Этот законопроект был принят 26 января в первом чтении, но «забуксовал» из-за множества замечаний и неготовности фармпроизводителей к предлагаемым условиям.
Бурматов предложил дополнить документ новым пунктом: «Применение лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, допускается также и для ветеринарного применения в случае отсутствия необходимых лекарственных препаратов в государственном реестре лекарственных средств ветеринарного применения».
Это предложение депутата обсуждалось 8 апреля на референтной группе в Россельхознадзоре с участием представителей Союза предприятий зообизнеса, отраслевых объединений ветеринаров и Минсельхоза. Было признано, что в такой формулировке поправка решить проблему не позволит.
Участники встречи определили основные острые моменты в применении медпрепаратов в ветеринарии (неофициальное применение при полном отсутствии аналогов или наличии аналогов, несопоставимых по эффективности; проблемы с закупками; невозможность для потребителя купить лекарство в обычной аптеке по рецепту ветврача).
В качестве возможных решений обсуждались:
– введение процедуры ускоренной регистрации лекарственных препаратов, ранее зарегистрированных для медицинского применения, для лечения непродуктивных животных;
– введение условия возможности использования медпрепаратов для животных «в исключительных случаях» (такая оговорка содержится в европейском законодательстве, однако там ветеринары несут личную ответственность за применение ветпрепаратов, а также должны закупать ветпрепарат в других странах ЕС при его отсутствии в их стране и только при полном отсутствии на рынке ЕС аналогов пользоваться медицинскими средствами);
– внесение изменений в приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 17.12.2020 № 761 «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, порядка оформления указанных рецептурных бланков, их учета и хранения».
По итогам встречи было принято решение собрать дополнительные предложения от бизнеса для дальнейшей проработки вопроса с Минздравом и Росздравнадзором.
15 апреля СПЗ провел посвященную обсуждению этого вопроса онлайн-встречу, участниками которой были представители частных и государственных ветклиник, а также отраслевых объединений. Было поддержано предложение об ускоренной процедуре регистрации. Такая процедура предполагает регистрацию без проведения дорогостоящих клинических и доклинических исследований. 15 апреля, после онлайн-встречи, генеральный директор СПЗ Татьяна Колчанова внесла это предложение на тематической подгруппе по совершенствованию разрешительной деятельности в области обращения лекарственных средств, кормов и кормовых добавок рабочей группы по реализации механизма регуляторной гильотины в сфере животноводства и растениеводства. Заседание было посвящено вопросам регистрации и подтверждения регистрации лекарственных препаратов. Предложение было поддержано.
Также на встрече обсуждался вопрос, может ли оптовик, торгующий медпрепаратами, отпускать их ветеринарным клиникам. Уже получено разъяснение Минздрава, в котором указано, что без лицензии нельзя быть участником системы мониторинга (то есть продажа невозможна) и что ветклиники должны использовать ветпрепараты. Так что для решения проблемы предстоит дальнейшее обсуждение вопроса с Минздравом для получения разрешения.
Кроме того, на встрече был поднят вопрос необходимости внесения понятия «непродуктивные животные» для целей 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и дальнейшего разграничения правил для отпуска и применения препаратов для продуктивных и непродуктивных животных. Сейчас этого понятия в российском законодательстве нет — оно содержится только в ГОСТ Р и в решении Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 года № 317 «О применении ветеринарно-санитарных мер в Евразийском экономическом союзе» (в отношении кормов для непродуктивных животных).
Законотворчество в ветеринарии
Целый ряд инициатив депутатов связан с ветеринарной деятельностью. 29 марта в Думу внесен законопроект № 1137848-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об ответственном обращении с животными и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»». Он был разработан для ограничения возможностей проведения на животных ветеринарных и иных процедур в нелечебных целях. В частности, речь идет о законодательном запрете онихэктомии — ампутации третьей фаланги и когтя у животных семейства кошачьих. Как и вопрос применения медпрепаратов в ветеринарии, операция «мягкие лапки» давно считается проблемной. Под петицией на платформе change.org было собрано более 161 тысячи подписей.
13 апреля проект, внесенный в Госдуму Московской городской Думой, был рассмотрен на заседании Комитета Государственной Думы по экологии и охране окружающей среды. Было принято решение включить проект в примерную программу работы Думы на июнь 2021 года.
Еще один важный проект, попавший в Думу благодаря Законодательному Собранию Челябинской области, — законопроект № 1138413-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об ответственном обращении с животными и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»».
Этот документ касается требования по обязательной регистрации и учету животных. В пояснительной записке сказано, что это позволит возвращать потерявшихся животных их владельцам, а также будет являться сдерживающим фактором при оставлении животных их хозяевами. Полномочиями по установлению порядка регистрации домашних животных (собак и кошек) предлагается наделить органы государственной власти субъектов. Рассмотрение этого проекта также назначено на июнь.
Список, конечно, не полон. Также сейчас в Думе находятся проекты о запрете создания и деятельности передвижных зоопарков, цирков и дельфинариев, установления порядка обращения с безвозмездно изъятыми или конфискованными объектами животного мира, о перечне животных, запрещенных к использованию в культурно-зрелищных целях, ужесточении ответственности за сокрытие сведений о массовом падеже и др. На очереди — еще одна озвученная инициатива: возвращение к обязательному лицензированию ветеринарных клиник. Следить за появлением новых проектов можно на сайте Союза предприятий зообизнеса spzoo.ru