В. Лавренова,заместитель главного редактора «ЗооМедВет» /@vlavrenova_1979 в Instagram и VK
Несколько лет назад в России стали производить уникальные препараты, созданные на основе мезенхимальных стволовых клеток, которые выполняют ключевую роль в восстановлении органов и тканей от повреждений.
Мезенхимальные клетки (лекарственные сигнальные клетки) содержатся в тканях взрослого организма животных и способны дифференцироваться в различные виды клеток, а также продуцируют иммуномодулирующие молекулы и антимикробные пептиды. Таким образом регенерация тканей является уже заложенным от природы механизмом восстановления повреждений органов и тканей.
На основе этих клеток сегодня производится особая группа ветеринарных препаратов — регенерантов.
Регенеративные препараты — это отдельный класс лекарственных средств, в основу которых положены принципы регенеративной медицины, а именно использование регенеративных свойств и способностей организма для восстановления структуры поврежденной ткани.
Не все стволовые клетки можно использовать в качестве экстракта. Так, применение иммортализированных (перерожденных, бессмертных, постоянных) клеточных линий МСК в качестве субстрата секретома несет в себе риски туморогенности и онкогенности, так как сами клетки обладают этим свойством. Использование видоспецифичных диплоидных первичных мезенхимальных стволовых клеток, чьи биотехнологические параметры исследованы и паспортизированы, позволяют минимизировать риски от применения заявленных технологий, связанные с возникновением аллергических реакций, непереносимостью препарата целевыми животными, а также онкогенностью.
Первая и пока единственная на мировом рынке компания, выпускающая видоспецифичные регенеративные препараты из видоспецифических мезенхимных стволовых клеток – компания «НовиСтем».
Выработка мезенхимальными стволовыми клетками биоактивных молекул наряду, миграция и дифференциация их в патологическом очаге являются механизмом действия данных клеток. Сегодня ученых всего мира интересует не применение стволовых клеток как таковых, а выделение из них биоактивных веществ (секретома).
Преимуществом биоактивных молекул перед самими стволовыми клетками является возможности их стандартизации и контроля биобезопасности, регистрация их как лекарственных средств и массовое производство.
В России на основе секретома мезенхиальных клеток производят препараты только две компании — «Т-Хелпер Клеточные Технологии» и «НовиСтем».
Одно из перспективных направлений регенеративной медицины основано на биологическом эффекте мезенхимальных стволовых клеток (МСК) и их производных (цитокинов).
Цитокины — это белки, которые регулируют взаимодействие между различными клетками при выполнении основных биологических функций.
Состав и виды секретома мезенхиальных стволовых клеток
Регенеративные препараты для домашних животных в России
Уже охарактеризовано более чем 300 видов разных белков-цитокинов. Одни белки-цитокины помогают регулировать воспалительный процесс, другие обеспечивают восстановление поврежденной ткани.
Цитокины присутствуют в организме всех животных и человека, их вырабатывают очень многие виды клеток. Цитокины чаще всего получают из мезенхимальных клеток, выделенных из костного мозга, культивированных по особым строго контролируемым параметрам. Таким образом поддерживается стабильность клеточной популяции и выработка определенных видов цитокинов, которые необходимы для оптимального протекания процесса заживления. Фармкомпании всего мира используют цитокины для производства биолекарств.
В России компания «Т-Хелпер Клеточные Технологии» создала уникальную технологическую платформу для производства регенеративных продуктов на основе натуральных белков-цитокинов. Первый такой продукт — регенеративный препарат для животных — Репарин-Хелпер®.
Препарат выпускается в двух формах — капли и спрей. Он представляет собой средство местного действия, подходит для лечения язв роговицы, повреждений кожного покрова и слизистых (раны, расчесы, укусы). Особенно актуален для возрастных питомцев и животных с проблемами в иммунной системе, где естественные процессы регенерации замедляются.
В составе у Репарин-Хелпер® — набор определенных цитокинов. Компания запатентовала свою технологию в России, США, Израиле и Корее.
Виды цитокинов и их концентрация подтверждена независимыми аналитическими лабораториями.
Стандартизированный набор цитокинов является основным отличием от подобных регенеративных продуктов на рынке. Кроме того, эффективность препарата Репарин-Хелпер® доказана в ходе слепых плацебо-контролируемых исследований в Академии имени К.И. Скрябина. На основе этой работы, в мае 2022 года МВА имени К.И. Скрябина выпустила учебное пособие по применению методов регенеративной медицины для лечения язвенных кератитов у мелких домашних животных. Это первое в России издание по применению терапии, основанной на действии цитокинов, в практике ветеринарного офтальмолога.
Российский производитель «НовиСтем» впервые в мире зарегистрировал 4 вида инъекционных ветеринарных препаратов, которые производятся из аллогенных (видоспецифичных) для каждого животного мезенхимных стволовых клеток: для собак, кошек, лошадей и крупного рогатого скота.
Если препараты линейки Ультраселл представлены в виде лиофилизированного продукта для курса из 5 инъекций и способствуют увеличению регенерации (до 50 %) в послеоперационный период у животных, восстановлению функциональных тканей без соединительнотканных перерождений (рубцов и спаек) после травм разной степени, то препарат для крупного рогатого скота выпускается в жидкой форме и направлен, прежде всего, на стимуляцию центральных (костный мозг) и региональных пулов стромальных клеток, которые в свою очередь являются источником иммунитета.
Редакция журнала выражает благодарность за подготовку материала по регенеративным препаратам научным специалистам компаний
«Т-клеточные технологии» и «НовиСтем».