По информации, которая прошла в СМИ, принятый в конце прошлого года Федеральный закон № 532-ФЗ был разработан группой депутатов-единороссов. В число соавторов, в частности, вошли председатель думского комитета по безопасности и противодействию коррупции Ирина Яровая, член думского комитета по бюджету и налогам Раиса Кармазина и др. Помимо расширения полномочий для Роспотребнадзора документ устанавливает административную ответственность по фактам обращения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок. Полномочиями возбуждать дела о таких правонарушениях теперь наделены должностные лица Роспотребнадзора, а также ФТС России и Росздравнадзора. Принимать решение о назначении административного наказания будет суд.
В общественной организации малого и среднего предпринимательства «Опора России» уже готовят корректировки к новому ФЗ, которые хотели бы предложить со стороны бизнеса. Первый вице-президент «Опоры России» по аналитической деятельности Владислав Корочкин подтвердил, что будут готовиться предложения по смягчению требований для малого и среднего бизнеса в ближайшее время. Однако пока единая позиция не выработана.
— Данный закон был принят без какого-либо учета и оценки рисков для бизнеса. Инициатива депутатов не прошла через процедуру оценки регулирующего воздействия. Поправки, расширяющие полномочия Роспотребнадзора, появились в законопроекте только ко второму чтению, — говорит Корочкин.
Несмотря на то, что в комментариях нигде не говорится о том, что в реализации закона примут участие и контролирующие органы, отвечающие за оборот лекарственных средств для ветеринарного применения, в самом законе нигде не уточняется, что речь идет только о фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств для медицинского применения.
В новом законе вводится суровая уголовная и административная ответственность за производство и обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств. Отдельные наказания предусмотрены за подделку документов на ЛС (регистрационного удостоверения, сертификата или декларации о соответствии, инструкции по применению лекарственного препарата), за изготовление в целях использования или сбыта либо использование заведомо поддельных первичной упаковки и (или) вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата.
Закон № 532-ФЗ также вносит изменения в часть 4 статьи 1 Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», которые позволяют контролирующим органам проводить внеплановые проверки без уведомления предпринимателей и согласования с прокуратурой.
Источник: Союз предприятий зообизнеса