В преддверии 2022-го наступает время подвести итоги уходящего года. В этом материале мы не только вспомним об основных сложностях, с которыми пришлось столкнуться отрасли, но и постараемся заглянуть в будущее, проанализировав новое законодательство, которое изменяет правила игры для дня грядущего.
Импортные корма: сколько продлится запрет?
Одной из основных тем года стал запрет импортных кормовых добавок из целого ряда стран. Ситуация развивалась стремительно: Россельхознадзор, внезапно усомнившийся в качестве поступающих на российский рынок продуктов, затребовал у ветеринарных органов других стран гарантии указанных свойств кормов, производящихся на их территории. В ответ в большинстве случаев последовала тишина. В результате российская служба самостоятельно проанализировала состояние дел в Европе, Азии и на американском континенте, заодно оценив состав ряда прибывающих в РФ кормов. Российские эксперты пришли к неутешительным выводам: в кормах обнаружились незарегистрированные ГМО и несоответствия сырьевому составу, заявленному на маркировке. Начались запреты, причем ограничения накладывались сразу на всю страну, а не на отдельное предприятие.
Согласно данным, озвученным в ноябре на встрече главы Россельхознадзора Сергея Данверта с импортерами и отраслевыми объединениями, службой выявлены 63 факта несоответствия кормов сырьевому составу при поставках из Франции (17 случаев), Италии (15), Бельгии (12), Германии (11), Испании (4) и других государств ЕС. Аналогичные нарушения обнаружены в кормах, ввезенных из Сербии (35 случаев) и Канады (14). Что касается незарегистрированных ГМ-компонентов, то в 2021-м Россельхознадзор выявил 98 таких случаев, 76 из которых пришлись на Канаду, 11 — на Китай, 7 — на Германию.
В ответ на опасения владельцев животных, по сути остающихся без необходимых их питомцам специальных и диетических кормов, Россельхознадзор пошел на уступки. На основе обращений бизнеса, в том числе Союза предприятий зообизнеса, был временно разрешен ввоз с ряда предприятий. На ноябрь разрешены поставки более чем 230 товарных наименований кормов и кормовых добавок 75 компаниям Германии, Испании, Нидерландов, Дании, Бельгии, Великобритании.
Способствовать улучшению ситуации были призваны проверки иностранных производств, которые проводит Россельхознадзор. Однако они не всегда приводят к желанным результатам. К ноябрю Россия провела 13 инспекций и выявила отсутствие прослеживаемости используемого при производстве сырья, недостаточную термическую обработку кормов, факты недостоверной ветеринарной сертификации, отсутствие исследований кормов на тяжелые металлы, микотоксины, антибиотики, пестициды, нитриты, афлатоксины, нитраты, ГМО и др. В сложившейся ситуации служба призвала импортеров не доверять информации иностранных коллег и заниматься проверками состава кормов самостоятельно.
Особых улучшений ситуации на данный момент, к сожалению, не произошло. И разрешения Россельхознадзора носят лишь временный характер. Тем не менее российская служба утверждает, что «готова к конструктивному сотрудничеству». В качестве подтверждения Россельхознадзор продлил переходный период для отдельных европейских компаний до 25 марта 2022 года. «Однако это время необходимо использовать как компетентным ведомствам стран-экспортеров, так и российским импортерам для того, чтобы решить все обозначенные проблемы и представить этому убедительные доказательства», — говорится в сообщении службы. При этом в настоящее время экспорт кормовой продукции в Россию без ограничений осуществляется из Франции, Норвегии, Италии, Финляндии, Ирландии, Австрии, Венгрии, Сербии, Китая, Швеции, Бразилии и других стран.
Кормовые добавки. Всё по-новому
В течение года Минсельхоз активно занимался проблемой регистрации кормовых добавок. Приказ № 48 от 1 апреля 2005 года давно устарел. Федеральным законом от 11.06.2021 № 179-ФЗ были внесены поправки в закон «О ветеринарии» в части государственной регистрации кормовых добавок. В соответствии с нововведениями Минсельхоз разработал целый ряд документов, в частности постановление Правительства об утверждении перечня кормовых добавок, подлежащих государственной регистрации, видов исследований в зависимости от цели использования таких добавок, а также приказы об утверждении порядка формирования регистрационного досье и требования к содержащимся в нем документах, о методике проведения экспертизы кормовой добавки. Все эти документы должны вступить в силу с 1 марта 2022 года.
Ветеринария. Что нас ждет?
2021 год на правительственном уровне был посвящен пересмотру или принятию новых нормативно-правовых актов (НПА), содержащих обязательные требования.
В области обращения лекарственных средств были приняты несколько знаковых НПА.
Это правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минсельхоза № 426, которые вступили в силу с 1 января 2021 года. В соответствии с этим приказом вышел еще один документ — это приказ Россельхознадзора № 270 от 18 марта 2021 года, утверждающий формы проверочных листов, используемые РСХН при проведении проверок на соблюдение правил хранения лекарственных препаратов. Эти правила должны исполняться не только ветеринарными аптеками, ветеринарными киосками в клиниках и ветеринарными отделами в зоомагазинах, но и ветеринарными клиниками, которые не осуществляют продажу лекарств, но используют их в своей практике. Согласно статье 58 закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ, ветклиники и животноводческие хозяйства, не реализующие ЛП, а использующие их, могут не иметь лицензию на фармацевтическую деятельность.
Многие предприниматели уповают на то, что отмена плановых проверок в 2021 году продлена до конца 2022 года. Но данное решение Правительства РФ не распространяется на лицензируемые виды деятельности. С планом проверок в конце года можно ознакомиться на сайте генеральной прокуратуры.
Еще следует обратить внимание на два приказа, которые касаются применения антибиотиков в ветеринарии. Один из них уже принят — это приказ Минсельхоза № 692 от 6 октября 2021 года, который вступает в силу 1 марта 2022 года «Об установлении случаев, в которых не устанавливается запрет на применение лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, без клинического подтверждения диагноза, а также запрет на продолжение применения таких препаратов при отсутствии эффективности лечения».
Второй приказ содержит два списка: один вводит запрет на применение некоторых видов антибиотиков в ветеринарии, второй содержит антимикробные препараты, которые применяются в случаях, когда не устанавливается запрет на применение антимикробных препаратов при отсутствии эффективности лечения. Он также будет принят совсем скоро и вступит в силу также 1 марта 2022 года.
Также с 1 марта 2022 года вступит в силу новое положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Оно слабо отличается от действующего, единственное кардинальное отличие — теперь нет требования о наличии у руководителя ООО трехлетнего стажа работы, если он сам берет на себя ответственность за хранение, отпуск и реализацию лекарственных препаратов, которое содержится в действующем документе.
Еще следует обратить внимание на приказ Минсельхоза № 761 от 17 декабря 2020 года «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, формы рецептурного бланка, порядка оформления указанных рецептурных бланков, их учета и хранения», который вступил в силу 1 сентября 2021 года. Этот приказ касается ветеринарных аптек и специалистов в области ветеринарии только в части назначения лекарственных препаратов. Все, что говорится о рецептах, касается только изготовления лекарственных препаратов. Эта часть предназначена для тех, кто изготавливает корма с добавлением лекарств по рецептам ветврачей, работающих в хозяйствах, выращивающих сельхозживотных.
Особое внимание следует обратить на приказ Минсельхоза № 555 о правилах надлежащей аптечной практики. Требование о его выполнении при осуществлении розничной торговли давно содержится в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» и в действующем положении о лицензировании фармдеятельности. Приказ вступил в силу еще 1 марта 2021 года, но самые сложные для исполнения требования вступят в силу с 1 марта 2022-го. Это было сделано для того, чтобы ветеринарные клиники и аптеки успели подготовиться.
Субъектом розничной торговли должны быть утверждены стандартные операционные процедуры, описывающие порядок осуществления и учета выбора поставщика, приемки лекарственных препаратов, изъятия из обращения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов и уничтожения таких препаратов, а также рассмотрения жалоб и предложений потребителей.