Этим летом и в начале осени сфера кормовых добавок оказалась в числе наиболее интенсивно реформируемых с точки зрения законодательства. На публичное обсуждение был представлен целый ряд проектов Минсельхоза, от перечня кормовых добавок, подлежащих государственной регистрации, до состава регистрационного досье.
11 июня состоялось официальное опубликование Федерального закона № 179-ФЗ «О внесении изменений в Закон Российской Федерации «О ветеринарии». Он дополнял статью 11 закона № 4979-I «О ветеринарии» от 14 мая 1993 года пунктами, касающимися государственной регистрации кормовых добавок. Документ включает информацию о том, какие добавки не подлежат регистрации, за какие регистрационные действия уплачивается пошлина, данные о составе регистрационного досье, сведения о государственном реестре кормовых добавок (реестр является государственным информационным ресурсом ФГИС в области ветеринарии) и др.
В законе говорится, что регистрации подлежат кормовые добавки, которые используются для целей обогащения рациона животных недостающими питательными веществами, улучшения усвоения питательных веществ, повышения продуктивности животных, улучшения потребительских свойств кормов и продуктов животноводства, нормализации обмена веществ животных и перечень которых утверждается Правительством РФ. 2 августа на портале для публичного обсуждения проектов нормативных актов появился разработанный Минсельхозом проект «Об утверждении Перечня кормовых добавок, подлежащих государственной регистрации, и видов исследований безопасности применения кормовой добавки в зависимости от целей ее использования».
Проект подвергся критике со стороны всех отраслевых союзов: Союза комбикормщиков, Национального кормового союза, Союза предприятий зообизнеса, Ассоциации производителей кормов. В частности, было предложено использовать единый подход к предлагаемой классификации добавок в целом (по химическому составу либо по области применения). Вызвали недоумение у профессионалов и использованные термины «натуральные» и «искусственные», «синтезированные» добавки без пояснения, какие кормовые добавки относятся к этим наименованиям. Эксперты отрасли также посчитали необходимым внести изменения в проект в отношении требований и видов исследований.
В принятом в июне законе прописано, что регистрация кормовой добавки осуществляется в срок, не превышающий 45 рабочих дней. Кроме того, обозначено, что регистрация, приостановление и возобновление регистрации осуществляются в порядке, установленном правительством. В связи с этим 28 июля Минсельхоз представил на публичное обсуждение проект соответствующего постановления правительства.
Еще два новых проекта касались утверждения методики проведения экспертизы кормовой добавки и порядка формирования регистрационного досье на кормовую добавку и требований к содержащимся в нем документам. В новой статье 11.3 Закона «О ветеринарии» говорится, что экспертиза кормовой добавки проводится в соответствии с методикой, утверждаемой федеральным органом исполнительной власти в области нормативно-правового регулирования в ветеринарии, и заключается в оценке регистрационного досье на кормовую добавку. Предметом экспертизы добавки является оценка безопасности кормовой добавки, выраженная в соотношении ожидаемой пользы для здоровья животных и риска негативного влияния на их здоровье при применении кормовой добавки в соответствии с заявленным режимом дозирования кормовой добавки и продолжительностью ее применения. Проводится экспертиза ФГБУ, подведомственным федеральному органу исполнительной власти в области ветеринарного надзора и созданным для обеспечения исполнения полномочий этого федерального органа по государственной регистрации кормовых добавок. Экспертиза проводится в срок, не превышающий 25 рабочих дней.
Данные два проекта также вызвали множество возражений. Так, при рассмотрении проекта по требованиям к регистрационному досье многие требования специалисты отрасли сочли избыточными, например отчет о токсикологических исследованиях (согласно международному законодательству, такие исследования не проводятся, отсутствуют протоколы таких исследований для кормовых добавок), изучение хронической токсичности, предоставление результатов исследования, подтверждающих биологические свойства кормовой добавки. По результатам рассмотрения всех проектов была выработана единая позиция основных отраслевых ассоциаций и союзов. В дальнейшем проекты поступят на обсуждение в рабочую группу по регуляторной гильотине.
